Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Bezafibrat

Disponible des:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Designació comuna internacional (DCI):

bezafibrate

formulario farmacéutico:

Retardtablette

Composición:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1997-06-02

Informació per a l'usuari

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_BEZAFIBRAT-CT 400 MG RETARDTABLETTEN _

Wirkstoff: Bezafibrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Bezafibrat-CT 400 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Bezafibrat-CT 400 mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Bezafibrat-CT 400 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Bezafibrat-CT 400 mg_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1.  WAS IST _BEZAFIBRAT-CT 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Bezafibrat-CT 400 mg_ ist ein Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Triglyceride und Cholesterin) 
bei bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). 

_Bezafibrat-CT 400 mg_ wird angewendet 
als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B. 
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: 
-  schwere Hypertriglyceridämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an Triglyceriden, d. h. bestimmten 
Blutfetten)  

Fitxa tècnica

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BEZAFIBRAT-CT 400 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, oblonge Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten_ sind angezeigt als
unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1-mal täglich 1 Retardtablette.
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. einer
Kreatinin-Clearance < 60
ml/min) dürfen _Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten _nicht
angewendet werden. Hierfür stehen
_Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten_ mit niedrigerem Wirkstoffgehalt
zur Verfügung.
2
Die Retardtablette soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder
nach dem Abendessen
eingenommen werden.
Bei Dialyse-Patienten sind _Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten_
kontraindiziert.
_Patienten mit Lebererkrankungen: _
Außer bei Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei
Hypertriglyzeridämie ist, sind _Bezafibrat-_
_CT 400 mg Retardtabletten_ bei allen Lebererkrankungen
kontraindiziert.
_Kinder _
Bei Kindern ist die Dosierung mit Bezafibrat nicht hinreichend
untersucht.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
- Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges
Begleitsymptom bei
Hypertriglyzeridämie