Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
bezafibrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-06-02
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _BEZAFIBRAT-CT 400 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoff: Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Bezafibrat-CT 400 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Bezafibrat-CT 400 mg_ beachten? 3. Wie ist _Bezafibrat-CT 400 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Bezafibrat-CT 400 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _BEZAFIBRAT-CT 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Bezafibrat-CT 400 mg_ ist ein Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Triglyceride und Cholesterin) bei bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). _Bezafibrat-CT 400 mg_ wird angewendet als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyceridämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an Triglyceriden, d. h. bestimmten Blutfetten) Lue koko asiakirja
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BEZAFIBRAT-CT 400 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Sonstiger Bestandteil: Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, oblonge Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten_ sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1-mal täglich 1 Retardtablette. Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) dürfen _Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten _nicht angewendet werden. Hierfür stehen _Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten_ mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. 2 Die Retardtablette soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder nach dem Abendessen eingenommen werden. Bei Dialyse-Patienten sind _Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten_ kontraindiziert. _Patienten mit Lebererkrankungen: _ Außer bei Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei Hypertriglyzeridämie ist, sind _Bezafibrat-_ _CT 400 mg Retardtabletten_ bei allen Lebererkrankungen kontraindiziert. _Kinder _ Bei Kindern ist die Dosierung mit Bezafibrat nicht hinreichend untersucht. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei Hypertriglyzeridämie Lue koko asiakirja