Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Bezafibrat

Disponible des:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codi ATC:

C10AB02

Designació comuna internacional (DCI):

bezafibrate

formulario farmacéutico:

Retardtablette

Composición:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN :03627863 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :03627886 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1993-06-08

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG RETARDTABLETTEN _
Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg_
gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die
zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg_
wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen
Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu
senken.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie
Änderung der
Ernährungsweise, vermehrte körperliche Aktivität und
Gewichtsabnahme sollen während der Therapie
beibehalten werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG_ BEACHTEN?
_ _
_BEZAFIBRA

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, oblonge Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Retardtabletten _
sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während der
Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich 1 Retardtablette.
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. einer
Kreatinin-Clearance < 60
ml/min) dürfen
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Retardtabletten_
nicht angewendet werden. Hierfür
stehen
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
_Filmtabletten_
mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Bei Dialyse-Patienten sind
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Retardtabletten_
kontraindiziert.
_Patienten mit Lebererkrankungen _
Außer bei Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei
Hypertriglyzeridämie ist, sind
_Bezafibrat-_
_ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Retardtabletten_
bei allen Lebererkrankungen kontraindiziert.
_Kinder _
2
Bei Kindern ist die Dosierung mit Bezafibrat nicht hinreichend
untersucht.
Art der Anwendung
Die Retardtablette soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder
nach dem Abendessen
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandtei