Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
ratiopharm GmbH (3087881)
C10AB02
bezafibrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03627863 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :03627886 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1993-06-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN _ Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg_ beachten? 3. Wie ist _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg_ gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg_ wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie Änderung der Ernährungsweise, vermehrte körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme sollen während der Therapie beibehalten werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG_ BEACHTEN? _ _ _BEZAFIBRA Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, oblonge Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Retardtabletten _ sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1-mal täglich 1 Retardtablette. Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) dürfen _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Retardtabletten_ nicht angewendet werden. Hierfür stehen _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ _Filmtabletten_ mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Bei Dialyse-Patienten sind _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Retardtabletten_ kontraindiziert. _Patienten mit Lebererkrankungen _ Außer bei Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei Hypertriglyzeridämie ist, sind _Bezafibrat-_ _ratiopharm_ _®_ _ 400 mg Retardtabletten_ bei allen Lebererkrankungen kontraindiziert. _Kinder _ 2 Bei Kindern ist die Dosierung mit Bezafibrat nicht hinreichend untersucht. Art der Anwendung Die Retardtablette soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder nach dem Abendessen eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandtei Les hele dokumentet