País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Pharmacenter Europe Kft.
L02BB03
bicalutamide
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20589 / 01; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20589 / 03
Generikus
2008-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta az úgynevezett antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez annyit jelent, hogy gátolja az androgének (a természetes férfi nemi hormonok) egyes hatásait a szervezetben. A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta prosztatarák kezelésére javallott felnőtt férfi betegeknél, akik luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) analógokat (pl.: gonadorelin) is szednek illetve sebészeti kasztrációt végeztek vagy fognak végezni rajtuk 2. TUDNIVALÓK A BICALUTAMIDE PHARMACENTER Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok : 62,25 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmbevonatú tabletta. Fehér, hosszúkás filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az előrehaladott prosztatarák kezelése, luteinizáló hormon-releasing hormon (LHRH) analóggal vagy sebészi kasztrációval kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőtt férfiak, az időskorúakat is beleértve:_ Napi egy filmtabletta, minden nap ugyanabban az időben (rendszerint reggel vagy este). A kezelést az LHRH analóg alkalmazása előtti egy héten belül, vagy a sebészi kasztrációval egy időben kell elkezdeni. _Gyermekpopuláció:_ A bikalutamid nem adható gyermekeknek vagy serdülőkorúaknak. _Veseelégtelenség:_ Dózismódosítás nem szükséges veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén. _Májkárosodás:_ Dózismódosítás nem szükséges enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél. Akkumuláció előfordulhat közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.4 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta nőknél és gyermekeknél történő alkalmazása ellenjavallt. A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddel történő egyidejű adása ellenjavallt (lásd még 4.5 pont) 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A bikalutamid nagymértékben metabolizálódik a májban. A rendelkezésre álló adatok szerint a gyógyszer eliminációja nagymértékben lassulhat súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, OGYI/52361/2012 melynek következtében a bikalutamid akkumulálódhat. Ezért a gyógyszer csak megfelelő körültekintéssel alkalmazandó közepesen Llegiu el document complet