País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CICLOPIROX
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
G01AX12
CICLOPIROX
"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI MONOUSO 150 ML; "100 MG OVULI PER USO VAGINALE" 6 OVULI
N
CICLOPIROX
032207019 - 100 MG OVULI PER USO VAGINALE 6 OVULI - Autorizzato; 032207021 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI MONOUSO 150 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BIOGINAL 0,2% SOLUZIONE VAGINALE BIOGINAL 100 MG OVULI PER USO VAGINALE CICLOPIROXOLAMINA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota migliormaneti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è BIOGINAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BIOGINAL 3. Come prendere BIOGINAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BIOGINAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BIOGINAL E A COSA SERVE BIOGINAL contiene come principio attivo la “ciclopiroxolamina”. La ciclopiroxolamina, appartenente ad una categoria di farmaci antimicotici e antimicrobici, è capace di uccidere molti tipi di funghi patogeni e batteri (come dermatofiti, Candida albicans, batteri Gram positivi e Gram negativi). BIOGINAL inibisce quindi, la crescita dei fughi patogeni e dei batteri che causano problemi nella donna determinado una rapida risoluzione dei sintomi. BIOGINAL è utile principalmente come terapia aggiuntiva delle infiammazioni della vagina che coinvolgono anche la vulva, ossia i genitali femminili esterni (vulvo-vaginiti), causate dal microrganismo Candida albicans. Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo una settimana di terapia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIOGINAL NON PRENDA BIOGINAL − se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al p Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo:_ Ciclopiroxolamina 0,2 g BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale Ogni ovulo contiene: _Principio attivo:_ Ciclopiroxolamina 100 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione vaginale Ovuli 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale _Lavanda _ _ginecologica _ _:_ _ _applicare quotidianamente la lavanda, preferibilmente al mattino, per un periodo di cinque giorni. BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale _Ovuli ginecologici: _1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione della gravità dell’infezione e a giudizio del medico. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Per la soluzione pronto uso è consigliabile che la paziente pratichi l’irrigazione in posizione distesa o semiseduta cercando di mantenere la soluzione per alcuni minuti nella vagina. L’uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Pagina 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per prevenire le reinfezioni sarebbe opportuno che anche il partner venisse sottoposto a controllo medico. Te Llegiu el document complet