BIOGINAL

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

CICLOPIROX

可用日期:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC代码:

G01AX12

INN（国际名称）:

CICLOPIROX

每包单位数:

"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI MONOUSO 150 ML; "100 MG OVULI PER USO VAGINALE" 6 OVULI

类:

N

治疗领域:

CICLOPIROX

產品總結:

032207019 - 100 MG OVULI PER USO VAGINALE 6 OVULI - Autorizzato; 032207021 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI MONOUSO 150 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIOGINAL 0,2% SOLUZIONE VAGINALE
BIOGINAL 100 MG OVULI PER USO VAGINALE
CICLOPIROXOLAMINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
−
Si rivolga al medico se non nota migliormaneti o se nota un
peggioramento
dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è BIOGINAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BIOGINAL
3.
Come prendere BIOGINAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIOGINAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIOGINAL E A COSA SERVE
BIOGINAL contiene come principio attivo la “ciclopiroxolamina”.
La ciclopiroxolamina, appartenente ad una categoria di farmaci
antimicotici e
antimicrobici, è capace di uccidere molti tipi di funghi patogeni e
batteri (come
dermatofiti, Candida albicans, batteri Gram positivi e Gram negativi).
BIOGINAL inibisce quindi, la crescita dei fughi patogeni e dei batteri
che
causano problemi nella donna determinado una rapida risoluzione dei
sintomi.
BIOGINAL è utile principalmente come terapia aggiuntiva delle
infiammazioni
della vagina che coinvolgono anche la vulva, ossia i genitali
femminili esterni
(vulvo-vaginiti), causate dal microrganismo Candida albicans.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo una
settimana di terapia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIOGINAL
NON PRENDA BIOGINAL
−
se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al p

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale
BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_ Ciclopiroxolamina 0,2 g
BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale
Ogni ovulo contiene:
_Principio attivo:_ Ciclopiroxolamina 100 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione vaginale
Ovuli
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale
_Lavanda _
_ginecologica _
_:_
_ _applicare
quotidianamente
la
lavanda,
preferibilmente al mattino, per un periodo di cinque giorni.
BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale
_Ovuli ginecologici: _1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione
della
gravità dell’infezione e a giudizio del medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Per la soluzione pronto uso è consigliabile che la paziente pratichi
l’irrigazione in posizione distesa o semiseduta cercando di
mantenere la
soluzione per alcuni minuti nella vagina.
L’uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dar
luogo a
fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il
trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Pagina 1 di 4
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per prevenire le reinfezioni sarebbe opportuno che anche il partner
venisse sottoposto a controllo medico.
Te