País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bovines Virusdiarrhövirus Antigen, zytopathogen, Stamm C-86, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI02AA01
Bovine viral diarrhoea virus Antigen, zytopathogen, strain C-86, inactivated
Injektionssuspension
Bovines Virusdiarrhövirus Antigen, zytopathogen, Stamm C-86, inaktiviert (35019) 50 ELISA-Einheit
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Färse; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind, zur Milchproduktion; Rind, zur Fleischproduktion
verlängert
1998-05-18
GEBRAUCHSINFORMATION Bovilis ® BVD-MD Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim AT: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovilis ® BVD-MD Injektionssuspension für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: inaktiviertes cytopathogenes Bovine Virusdiarrhoe (BVD)-Virus, Typ 1, Stamm C-86: 50 Elisa Einheiten (EU), induziert mind. 4,6 log 2 VN-Einheiten* *mittlerer im Potencytest bestimmter virusneutralisierender Titer ADJUVANS: Aluminium 3+ (als Aluminiumphosphat und Aluminiumhydroxid) 6 - 9 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-parahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel) 3 mg Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen Rote bis rosafarbene trübe Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Kühen und Färsen ab einem Alter von 8 Monaten gegen transplazentare Infektionen des Rinderfetus mit dem Virus der Bovinen Virusdiarrhoe. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können sich an der Injektionsstelle bis zu 14 Tage nach der Impfung leichte Schwellungen zeigen. Ebenfalls nur sehr selten kann vorübergehend eine geringgradige Temperaturerhöhung auftreten. In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock möglich. Im Falle anaphylaktischer Reaktionen wird eine angemessene Behandlung z.B. mit Antihistaminika, Kortikosteroiden oder Adrenalin empfohlen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlic Llegiu el document complet
Zulassungsnummer: 180a/96 Seite 3/7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovilis BVD-MD Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFF: inaktiviertes cytopathogenes Bovine Virusdiarrhoe (BVD)-Virus, Typ 1, Stamm C-86: 50 Elisa Einheiten (EU), induziert mind. 4,6 log 2 VN-Einheiten* *mittlerer im Potencytest bestimmter virusneutralisierender Titer ADJUVANS: Aluminium 3+ (als Aluminiumphosphat und Aluminiumhydroxid) 6 - 9 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-parahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel) 3 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Rote bis rosafarbene trübe Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (Kühe und Färsen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Kühen und Färsen ab einem Alter von 8 Monaten gegen transplazentare Infektionen des Rinderfetus mit dem Virus der Bovinen Virusdiarrhoe . 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Zulassungsnummer: 180a/96 Seite 4/7 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In sehr seltenen Fällen können sich an der Injektionsstelle bis zu 14 Tage nach der Impfung leichte Schwellungen zeigen. Ebenfalls nur sehr selten kann vorübergehend eine geringgradige Temperaturerhöhung auftreten. In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock möglich. Im Falle anaphylaktischer Reaktionen wird eine angemessene Behandlung z.B. mit Antihistaminika, Kortikosteroiden oder Adrenalin empfohlen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkun Llegiu el document complet