País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Butilscopolamina bromuro
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
A03BB01
Butilscopolamina bromide
M
Butilscopolamina bromuro
049284060 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284033 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284045 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284021 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284058 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284019 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284072 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. Contenuto di questo foglio : 1. Cos’è Butilscopolamina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Butilscopolamina Aurobindo 3. Come prendere Butilscopolamina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Butilscopolamina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Butilscopolamina Aurobindo e a cosa serve Butilscopolamina Aurobindo contiene una sostanza chiamata “butilscopolamina”. Questa appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antispastici”. Butilscopolamina Aurobindo è utilizzato per alleviare i crampi ai muscoli di: • stomaco; • intestino; 2. Cosa deve sapere prima di prendere Butilscopolamina Aurobindo Non prenda Butilscopolamina Aurobindo: - se è allergico (ipersensibile) alla butilscopolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da ipertrofia prostatica; - se soffre di ritenzione urinaria per qualsiasi patologia uretro-prostatica; - se presenta una ostruzione meccanica del tratto gastrointestinale (restringimento del tratto gastrointestinale) o una stenosi pilorica (restringimento del piloro); - se soffre di ileo paralitico o ostruttivo (paralisi intestinale); - se ha la tachicardia Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di butilscopolamina (butilbromuro di joscina). Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita contiene: saccarosio - 12,19 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Compresse di colore da bianco a biancastro, circolari, ricoperte di zucchero, biconvesse, lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite è indicato per alleviare gli spasmi del tratto gastro- intestinale negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti: 1-2 compresse rivestite, da 3 a 5 volte al giorno. Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale. Popolazioni speciali: Popolazione pediatrica: Bambini da 6 a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno. Il dosaggio non è indicato per i bambini al di sotto dei 6 anni di età. Pazienti con insufficienza renale e/o epatica: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti con insufficienza renale e/o epatica. Anziani: Non sono disponibili informazioni specifiche sull’uso di questo prodotto negli anziani. Gli studi clinici hanno incluso pazienti di età superiore a 65 anni e non sono state segnalate reazioni avverse specifiche per questo gruppo di età. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in c Llegiu el document complet