BUTILSCOPOLAMINA AUROBINDO

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Butilscopolamina bromuro

Prieinama:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Butilscopolamina bromide

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Butilscopolamina bromuro

Produkto santrauka:

049284060 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284033 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284045 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284021 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284058 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284019 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049284072 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Cos’è Butilscopolamina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Butilscopolamina Aurobindo
3.
Come prendere Butilscopolamina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Butilscopolamina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Butilscopolamina Aurobindo e a cosa serve
Butilscopolamina Aurobindo contiene una sostanza chiamata
“butilscopolamina”. Questa appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “antispastici”.
Butilscopolamina Aurobindo è utilizzato per alleviare i crampi ai
muscoli di:
•
stomaco;
•
intestino;
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Butilscopolamina Aurobindo
Non prenda Butilscopolamina Aurobindo:
-
se è allergico (ipersensibile) alla butilscopolamina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da ipertrofia prostatica;
-
se soffre di ritenzione urinaria per qualsiasi patologia
uretro-prostatica;
-
se presenta una ostruzione meccanica del tratto gastrointestinale
(restringimento del tratto
gastrointestinale) o una stenosi pilorica (restringimento del piloro);
-
se soffre di ileo paralitico o ostruttivo (paralisi intestinale);
-
se ha la tachicardia

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di butilscopolamina
(butilbromuro di joscina).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita contiene: saccarosio - 12,19 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compresse di colore da bianco a biancastro, circolari, ricoperte di
zucchero, biconvesse, lisce su entrambi i
lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite è indicato per
alleviare gli spasmi del tratto gastro-
intestinale negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti: 1-2 compresse rivestite, da 3 a 5 volte al giorno.
Butilscopolamina Aurobindo 10 mg compresse rivestite non deve essere
assunto giornalmente su base
regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore
addominale.
Popolazioni speciali:
Popolazione pediatrica:
Bambini da 6 a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.
Il dosaggio non è indicato per i bambini al di sotto dei 6 anni di
età.
Pazienti con insufficienza renale e/o epatica:
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti con
insufficienza renale e/o epatica.
Anziani:
Non sono disponibili informazioni specifiche sull’uso di questo
prodotto negli anziani. Gli studi clinici
hanno incluso pazienti di età superiore a 65 anni e non sono state
segnalate reazioni avverse specifiche per
questo gruppo di età.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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