País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenilefrin; paracetamol
GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
N02BE51
phenylephrine; paracetamol
8x 16x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
2006-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ COLDREX JUNIOR FILMTABLETTA _OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. HOGYAN HAT A COLDREX JUNIOR FILMTABLETTA? Egyik hatóanyaga a _paracetamol_, amely fájdalom-és lázcsillapító, másik hatóanyaga a _gvajfenezin_, amely köptető és nyákoldó hatású, ezáltal megszünteti a hurutos köhögést. Harmadik hatóanyaga a _fenilefrin-_ _hidroklorid_ pedig pangáscsökkentő, amely kidugítja az orrot és az orrmelléküregeket, hogy megkönnyítse a légzést. MIKOR JAVASOLT A SZEDÉSE? A Coldrex Junior filmtabletta enyhíti a megfázás és az influenza kellemetlen tüneteit: az orrdugulást, fejfájást, hidegrázást és végtagfájdalmakat. Enyhíti az orrmelléküregi fájdalmakat és a hurutos köhögést. A készítmény gyermekeknél 6 éves kor fölött alkalmazható. MIKOR NEM SZEDHETŐ A FILMTABLETTA? Amennyiben az Ön gyermeke a készítmény bármely hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére allergiás. Amennyiben az Ön gyermeke monoamino oxidáz gátlót szed (MAOI), amit depresszió esetén ír fel az orvos. Abban az esetben se szedje, ha csak 2 hete (vagy ennél rövidebb ideje) hagyta abba ennek a gyógyszernek a szedését. A FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT KONZULTÁLJON KEZELŐORVOSÁVAL, VAGY GYÓGYSZERÉSZÉVEL, HA: az Ön gyermeke ve Llegiu el document complet
4. sz. melléklete az OGYI-T-20070/01-02. sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2006. március 13. Szám: 3837/40/06. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE COLDREX JUNIOR FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250,0 mg paracetamol, 100,0 mg gvajfenezin, 5,0 mg fenilefrin-hidroklorid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta, mélynyomású „J” jelöléssel az egyik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A megfázás, meghűlés és az influenza tüneteinek rövid ideig tartó kezelésére, beleértve a hurutos köhögést is. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Gyermekeknek 6 és 12 éves kor között_ 1 tabletta. Szükség esetén 4 óránként ismételhető. 24 órán belül 4 tablettánál többet nem szabad bevenni. _12 éves és idősebb gyermekek esetében_ 2 tabletta. Szükség esetén 4 óránként ismételhető. 24 órán belül 8 tablettánál többet nem szabad bevenni. 6 éven aluli gyermekeknek csak kivételesen, orvosi javallatra adható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. A gyógyszer nem adható monoamino oxidáz gátlót (MAOI) szedőknek, vagy azoknak, akik 2 héten belül hagyták abba a MAOI szedését. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A gyógyszer hosszú távú szedése nem javasolt. Elővigyázatosság ajánlott májkárosodás, vagy különböző vese megbetegedés, hipertenzió és hyperthyreosis, diabetes mellitus esetén, illetve azoknál a betegeknél, akiknek cardiovascularis problémái vannak, vagy triciklusos antidepresszánsokat, béta-blokkoló gyógyszereket szednek. Az előírt adagot túllépni tilos. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy más paracetamol tartalmú készítményt, pangáscsökkentőt, vagy egyéb megfázásos tüneteket csökkentő gyógyszert Llegiu el document complet