COLDREX JUNIOR filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fenilefrin; paracetamol

Beszerezhető a:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

phenylephrine; paracetamol

db csomag:

8x 16x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2006-03-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
COLDREX JUNIOR FILMTABLETTA
_OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
HOGYAN HAT A COLDREX JUNIOR FILMTABLETTA?
Egyik hatóanyaga a _paracetamol_, amely fájdalom-és
lázcsillapító, másik hatóanyaga a _gvajfenezin_, amely
köptető és nyákoldó hatású, ezáltal megszünteti a hurutos
köhögést. Harmadik hatóanyaga a _fenilefrin-_
_hidroklorid_ pedig pangáscsökkentő, amely kidugítja az orrot és
az orrmelléküregeket, hogy megkönnyítse
a légzést.
MIKOR JAVASOLT A SZEDÉSE?
A Coldrex Junior filmtabletta enyhíti a megfázás és az influenza
kellemetlen tüneteit: az orrdugulást,
fejfájást, hidegrázást és végtagfájdalmakat. Enyhíti az
orrmelléküregi fájdalmakat és a hurutos köhögést.
A készítmény gyermekeknél 6 éves kor fölött alkalmazható.
MIKOR NEM SZEDHETŐ A FILMTABLETTA?

Amennyiben az Ön gyermeke a készítmény bármely hatóanyagára
vagy egyéb összetevőjére allergiás.

Amennyiben az Ön gyermeke monoamino oxidáz gátlót szed (MAOI),
amit depresszió esetén ír fel az
orvos. Abban az esetben se szedje, ha csak 2 hete (vagy ennél
rövidebb ideje) hagyta abba ennek a
gyógyszernek a szedését.
A FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT KONZULTÁLJON KEZELŐORVOSÁVAL,
VAGY GYÓGYSZERÉSZÉVEL, HA:

az Ön gyermeke ve

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20070/01-02. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. március 13.
Szám: 3837/40/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
COLDREX JUNIOR FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250,0 mg paracetamol, 100,0 mg gvajfenezin, 5,0 mg
fenilefrin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta, mélynyomású
„J” jelöléssel az egyik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás, meghűlés és az influenza tüneteinek rövid ideig
tartó kezelésére, beleértve a hurutos
köhögést is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyermekeknek 6 és 12 éves kor között_
1 tabletta. Szükség esetén 4 óránként ismételhető.
24 órán belül 4 tablettánál többet nem szabad bevenni.
_12 éves és idősebb gyermekek esetében_
2 tabletta. Szükség esetén 4 óránként ismételhető.
24 órán belül 8 tablettánál többet nem szabad bevenni.
6 éven aluli gyermekeknek csak kivételesen, orvosi javallatra
adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
A gyógyszer nem adható monoamino oxidáz gátlót (MAOI) szedőknek,
vagy azoknak, akik 2 héten belül
hagyták abba a MAOI szedését.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A gyógyszer hosszú távú szedése nem javasolt.
Elővigyázatosság ajánlott májkárosodás, vagy különböző vese
megbetegedés, hipertenzió és
hyperthyreosis, diabetes mellitus esetén, illetve azoknál a
betegeknél, akiknek cardiovascularis problémái
vannak, vagy triciklusos antidepresszánsokat, béta-blokkoló
gyógyszereket szednek.
Az előírt adagot túllépni tilos.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy más paracetamol tartalmú
készítményt, pangáscsökkentőt, vagy
egyéb megfázásos tüneteket csökkentő gyógyszert