País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciklofoszfamid
Sandoz Hungária Kft.
L01AA01
cyclophosphamide
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I-es típusú, 50 ml-es - OGYI-T-22717 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - I-es típusú, 50 ml-es - OGYI-T-22717 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I-es típusú, 50 ml-es - OGYI-T-22717 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2014-08-26
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Cyclophosphamid Sandoz 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz ciklofoszfamid Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclophosphamid Sandoz 500 mg és 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Cyclophosphamid Sandoz) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cyclophosphamid Sandoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cyclophosphamid Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cyclophosphamid Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclophosphamid Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cyclophosphamid Sandoz ciklofoszfamid hatóanyagot tartalmaz. A ciklofoszfamid citotoxikus hatású, daganatellenes gyógyszer. Daganatos sejtek elpusztítása révén fejti ki hatását, amit „kemoterápiának” is neveznek. A ciklofoszfamid gyakorta használatos önmagában vagy más daganatellenes szerekkel, illetve sugárterápiával kombinálva különféle daganatos megbetegedések kezelésére. Ezek közé tartoznak az alábbiak: a fehérvérsejtek daganatos megbetegedései (akut limfoblasztos leukémia, krónikus limfoid leuk Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Cyclophosphamid Sandoz 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cyclophosphamid Sandoz 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 500 mg ciklofoszfamidot tartalmaz (534,5 mg ciklofoszfamid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 1000 mg ciklofoszfamidot tartalmaz (1069,0 mg ciklofoszfamid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. Feloldás utáni hatáserősség: 20 mg ciklofoszfamid (vízmentes)/ml oldat (a feloldási térfogatokat lásd 6.6 pontban). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér, kristályos por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cyclophosphamid Sandoz-t indikációtól függően monoterápiaként vagy más kemoterápiás szerekkel kombinálva alkalmazzák. A Cyclophosphamid Sandoz az alábbi állapotok kezelésére javallt: Krónikus limfoid leukémia (Chronic Lymphotic Leukemia: CLL). Akut limfoid leukémia (Acute Lymphotic Leukemia: ALL). Kondicionálásként csontvelő-transzplantációhoz akut limfoblasztos leukémia, krónikus és akut myeloid leukémia kezelése érdekében, teljes testet érintő sugárkezeléssel vagy buszulfánnal együtt alkalmazva. Hodgkin-limfóma, non-Hodgkin limfóma és myeloma multiplex. Áttétes ovárium és emlőkarcinóma. Emlőkarcinóma adjuváns kezelésére. Ewing-szarkóma. Kissejtes tüdőkarcinóma. Előrehaladott vagy áttétes neuroblasztoma. Életveszélyes autoimmun betegségek: a lupus nephritis súlyos progresszív formái és a Wegener-granulomatosis. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Cyclophosphamid Sandoz-zal történő kezelést kizárólag daganatellenes kemoterápiában tapasztalt klinikai szakember alkalmazhat. Cyclophosphamid Sandoz-kezelés kizárólag olyan he Llegiu el document complet