País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg
UPSA S.A.S.
N02BE51
Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol
500 mg - 30 mg
Bruistablet
Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics
CTI-code: 137776-02 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0101782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 137776-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08027950500659 - CNK-code: 3391265 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 137776-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-04-01
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAFALGAN CODEÏNE 500 MG/30 MG, BRUISTABLETTEN DAFALGAN CODEÏNE 500 MG/30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Paracetamol, codeïnefosfaathemihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DAFALGAN CODEÏNE en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DAFALGAN CODEÏNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP DAFALGAN CODEÏNE is een pijnstiller die de elkaar aanvullende werkingen van paracetamol en codeïnefosfaat combineert. THERAPEUTISCHE INDICATIES DAFALGAN CODEÏNE is aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige pijn die niet kan worden bestreden met alleen paracetamol. Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor kortdurende verlichting van matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET Llegiu el document complet
1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DAFALGAN CODEÏNE 500 mg/30 mg, bruistabletten DAFALGAN CODEÏNE 500 mg/30 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 30 mg codeïnefosfaathemihydraat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke bruistablet bevat 385 mg natrium, 30 mg aspartaam (E951), 300 mg sorbitol (E420) en 58,50 mg natriumbenzoaat (E211). Elke bruistablet bevat 5 mg glucose, 5 mg fructose, 4 mg sucrose en sporen van sulfieten (SO 2 ) in het aroma. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM De bruistablet is een platte witte tablet met een breukstreep, gegraveerd met een schuine rand. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. De filmomhulde tablet is een witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES DAFALGAN CODEÏNE is geïndiceerd voor de behandeling van acute matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. DAFALGAN CODEÏNE is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DAFALGAN CODEÏNE moet zo kort mogelijk worden gebruikt in de laagste werkzame dosis. De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien de pijn niet doeltreffend wordt verlicht, moet men de patiënten/verzorgers aanraden een arts te raadplegen. Dosering _Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50 kg):_ 1 à 2 tabletten per inname, naargelang de ernst van de pijn en de respons van de patiënt. Deze dosis mag tot driemaal daags worden genomen, met een interval van niet minder dan 6 uur. De maximale dagelijkse dosis van 8 tabletten per 24 uur mag niet worden overschreden. Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen wordt de maximale dagelijkse dosis bepaald in functie van het lichaamsgewicht; de maximale dagelijkse dosis mag 60 mg / kg / per 24 uur paracetamol niet overschrijden. _Pediatrische patiënten:_ _Adolescent Llegiu el document complet