País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
Pfizer Luxembourg SARL
D10AF01
klindamicin
gel
klindamicin 10 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 30 g gela
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
klindamicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-11-03
1/4 NAVODILO ZA UPORABO DALACIN 10 MG/G GEL klindamicin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Dalacin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin 3. Kako uporabljati zdravilo Dalacin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dalacin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dalacin gel vsebuje antibiotik klindamicin v obliki, ki je namenjena samo za dermalno uporabo (uporabo na koži). Zdravilo Dalacin gel se uporablja za zdravljenje navadnih aken _(acne vulgaris). _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN – če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin oziroma podoben antibiotik, imenovan linkomicin, ali katerokoli sestavino zdravila Dalacin; – če ste kdaj imeli vnetje črevesa z drisko, do katerega je prišlo zaradi uporabe antibiotikov. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DALACIN Zdravljenje z večino antibiotikov, tudi s klindamicinom, je lahko povezano s hudo drisko in v nekaterih primerih z vnetjem črevesa zaradi uporabe antibiotika (t.i. psevdomembranski kolitis). Pri dermalni uporabi klindamicina je to izjemna redkost. Kljub temu je potrebna previdnost. Zdravniku povejte, če imate ob začetku zdravljenja z zdravilom Dalacin drisko ali če pri zdravljenju z antibiotiki ponavadi dobite drisko. Če se pri vas pojavi huda, dolgotrajna ali krvava driska, morate zdravljenje NEMUDOMA prekiniti. Posvetujte se z zdravnikom, da izključi pojav vnetja Llegiu el document complet
JAZMP-II/012-01.07.2014 1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA Dalacin 10 mg/g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 10 mg klindamicina v obliki 11,88 mg klindamicinfosfata. _Pomožne snovi: _ Zdravilo vsebuje 3 mg/g metilparahidroksibenzoata (E218) in 50 mg/g propilenglikola (E1520). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gel bister, brezbarvni, viskozni gel 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Dalacin je indicirano za zdravljenje navadnih aken _(acne vulgaris)._ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tanko plast zdravila Dalacin nanesite na suho in očiščeno prizadeto mesto kože dvakrat na dan. Po uporabi tubo vedno dobro zaprite. _Pediatrična populacija _ Podatki niso na voljo. Varnost in učinkovitost zdravila Dalacin pri otrocih nista bili dokazani. _Starejši bolniki _ Podatki o uporabi pri starejših so omejeni (glejte poglavje 5.2). _Bolniki z okvaro ledvic _ Podatki niso na voljo. _Bolniki z okvaro jeter _ Podatki niso na voljo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Dalacin je kontraindicirano pri: preobčutljivosti za klindamicin, linkomicin ali katerokoli pomožno snov; posameznikih, ki imajo kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem, v anamnezi. JAZMP-II/012-01.07.2014 2/6 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Peroralna in parenteralna aplikacija klindamicina je lahko, tako kot pri večini drugih antibiotikov, povezana s hudo diarejo in psevdomembranskim kolitisom. Dermalna uporaba klindamicina povzroči absorpcijo antibiotika s površine kože (glejte poglavje 5.2). Pri dermalni uporabi klindamicina so redko poročali o pojavu diareje in kolitisa. Zdravnik naj bo kljub temu pozoren na možnost razvoja diareje ali kolitisa, povezanih z antibiotičnim zdravljenjem. Če se pojavi huda ali dolgotrajna diareja, zdravilo takoj prenehamo uporabljati in po potrebi izvedemo ustrezne diagnostične postopke in uvedemo zdravljenje. Zdravljenje z antibiotiki spremeni normalno črevesno floro in lahko o Llegiu el document complet