País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DARUNAVIR PROPILENGLICOLATO
REDDY PHARMA IBERIA S.A.
J05AE10
DARUNAVIR PROPILENGLICOLATO
800 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DARUNAVIR PROPILENGLICOLATO 800 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Darunavir
DARUNAVIR DR. REDDYS 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 424096001 - 130851000140100 - 130861000140103
Anulado
2018-11-07
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DARUNAVIR DR. REDDYS 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Darunavir LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Darunavir Dr. Reddys y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Dr. Reddys 3. Cómo tomar Darunavir Dr. Reddys 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Darunavir Dr. Reddys 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DARUNAVIR DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES DARUNAVIR DR. REDDYS? Darunavir Dr. Reddys contiene el principio activo darunavir. Darunavir es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la proteasa. Darunavir reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo. Con ello, su sistema inmunitario mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades asociadas a la infección por el VIH. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA? El comprimido de darunavir 800 miligramos se usa para tratar a los adultos y niños (a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kilogramos de peso) infectados por el VIH y - que no han usado antes medicamentos antirretrovirales - en ciertos pacientes que han usado antes medicamentos antirretrovirales (será determinado por su médico). Darunavir SE debe tomar junto con una dosis baja de cobicistat o ritonavir y otros medicamentos Llegiu el document complet
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Darunavir Dr. Reddys 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Darunavir Dr. Reddys 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Darunavir Dr. Reddys 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de darunavir (como darunavir propilen glicolato). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,2496 mg de Amarillo Ocaso FCF Lacado Aluminio (E110). Cada comprimido recubierto con película contiene 75,94 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 55,55 mg de propilenglicol. Darunavir Dr. Reddys 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de darunavir (como darunavir propilen glicolato). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 151,88 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 111,1 mg de propilenglicol. 3. FORMA FARMACÉUTICA Darunavir Dr. Reddys 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido ovalado de color naranja claro, marcado con “400” en un lado, con las siguientes dimensiones: Longitud: 18,2 ± 0,2 mm, Anchura: 9,2 ± 0,2 mm y Espesor: 5,7 ± 0,4 mm. Darunavir Dr. Reddys 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido ovalado de color naranja claro, marcado con “800” en un lado, con las siguientes dimensiones: Longitud: 21,4 ± 0,2 mm, Anchura: 10,8 ± 0,2 mm y Espesor: 8,0 ± 0,4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Darunavir, administrado de forma conjunta con cobicistat, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Hu Llegiu el document complet