Dasatinib Accord

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

дазатиниб

Disponible des:

Accord Healthcare S.L.U.

Codi ATC:

L01EA02

Designació comuna internacional (DCI):

dasatinib (anhydrous)

Grupo terapéutico:

Антинеопластични средства

Área terapéutica:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

indicaciones terapéuticas:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estat d'Autorització:

Отменено

Data d'autorització:

2022-03-24

Informació per a l'usuari

                                52
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
53
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДАЗАТИНИБ
ACCORD 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 70 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 140 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
дазатиниб (dasatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Дазатиниб Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Дазатиниб Accord
3.
Ка
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дазатиниб Accord 20 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 50 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 70 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 80 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 100 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 140 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дазатиниб Accord
20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accord
50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accord
70 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accord
80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 30-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 30-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 30-03-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 30-03-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents