País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumacetat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Deltamedica GmbH (8129325)
B05BB02
Sodium Acetate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 2,722 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,56 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,877 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,864 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2003-10-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DELTAJONIN ® BG Infusionslösung Wirkstoffe: Natriumacetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Deltajonin BG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin BG beachten? 3. Wie ist Deltajonin BG anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deltajonin BG aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DELTAJONIN BG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Deltajonin BG ist eine Eindrittelelektrolytlösung. ANWENDUNGSGEBIETE - Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten mit niedrigprozentigem Kohlenhydratanteil, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, wenn zusätzlich die Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt - Partielle Deckung des Energiebedarfs - Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAJONIN BG BEACHTEN? DELTAJONIN BG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI - Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, Llegiu el document complet
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAJONIN ® BG 07.07.2009 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet WORTLAUT DER FACHINFORMATION: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deltajonin ® BG INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Wirkstoffe sind: 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumacetat 2,722 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,560 g Natriumchlorid 0,877 g Kaliumchlorid 1,864 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,508 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55,000 g Elektrolyte mmol/l Na + 45 K + 25 Mg ++ 2,5 Cl – 45 Acetat – 20 H 2 PO 4 – 10 pH 5,0 – 6,0 Theoretische Osmolarität 425 mosm/l Titrierbare Azidität < 12 mmol NaOH/l Energiegehalt 840 kJ/l = 200 kcal/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAJONIN ® BG 07.07.2009 - 2 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE -Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten mit niedrigprozentigem Kohlenhydrat- anteil, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, wenn zusätzlich die Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt -Partielle Deckung des Energiebedarfes -Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente 4.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Glucosegehalt der Lösung limitiert. Die Glucosezufuhr sollte 0,25 g/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde) nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeitsbedarf des Patienten. Eine Flüssigkei Llegiu el document complet