Deltajonin BG

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumacetat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Acetate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 2,722 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,56 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,877 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,864 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-10-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAJONIN
® BG
Infusionslösung
Wirkstoffe:
Natriumacetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid,
Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Deltajonin BG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin BG beachten?
3.
Wie ist Deltajonin BG anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltajonin BG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DELTAJONIN BG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltajonin BG ist eine Eindrittelelektrolytlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Substitution
von
Flüssigkeit
und
Elektrolyten
mit
niedrigprozentigem
Kohlenhydratanteil, besonders in der postoperativen und
posttraumatischen
Infusionstherapie, wenn zusätzlich die Applikation natriumreicher
Medikamente
erfolgt
-
Partielle Deckung des Energiebedarfs
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAJONIN BG BEACHTEN?
DELTAJONIN BG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
-
Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände,

Fachinformation

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN
® BG
07.07.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltajonin
®
BG
INFUSIONSLÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat
2,722 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,560 g
Natriumchlorid
0,877 g
Kaliumchlorid
1,864 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,508 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,000 g
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
45
K
+
25
Mg
++
2,5
Cl
–
45
Acetat
–
20
H
2
PO
4
–
10
pH
5,0 – 6,0
Theoretische Osmolarität
425
mosm/l
Titrierbare Azidität
< 12
mmol NaOH/l
Energiegehalt
840
kJ/l = 200 kcal/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN
® BG
07.07.2009
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten mit niedrigprozentigem
Kohlenhydrat-
anteil, besonders in der postoperativen und posttraumatischen
Infusionstherapie,
wenn zusätzlich die Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt
-Partielle Deckung des Energiebedarfes
-Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Glucosegehalt der
Lösung
limitiert. Die Glucosezufuhr sollte 0,25 g/kg Körpergewicht und
Stunde (entsprechend
5 ml/kg Körpergewicht und Stunde) nicht überschreiten.
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeitsbedarf des
Patienten. Eine
Flüssigkei