DEXAMETHASONE PHOSPHATE/DEMO INJ.SOL 4MG/ML

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Disponible des:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Codi ATC:

H02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dosis:

4MG/ML

formulario farmacéutico:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4,37MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΒΛΑΒΙΚΗ; ΕΝΔΟΘΥΛΑΚΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Área terapéutica:

DEXAMETHASONE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 22062/17-03-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0833/001/DC; Συσκευασίες: 2803184401018 BT x 1 AMP x 1 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184401025 BT x 5 AMPS x 1 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401032 BT x 10 AMPS x 1 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401049 BT x 20 AMPS x 1 ML 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401056 BT x 50 AMPS x 1 ML 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401063 BT x 100 AMPS x 1 ML 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401070 BT x 1 AMP x 2 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184401087 BT x 5 AMPS x 2 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401094 BT x 10 AMPS x 2 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401100 BT x 20 AMPS x 2 ML 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401117 BT x 50 AMPS x 2 ML 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401124 BT x 100 AMPS x 2 ML 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401131 BT x 1 AMP x 5 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184401148 BT x 5 AMPS x 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401155 BT x 10 AMPS x 5 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401162 BT x 20 AMPS x 5 ML 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401179 BT x 50 AMPS x 5 ML 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401186 BT x 100 AMPS x 5 ML 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXAMETHASONE PHOSPHATE/DEMO 4 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Dexamethasone phosphate/DEMO και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Dexamethasone phosphate/DEMO
3. Πώς χορηγείται το Dexamethasone phosphate/DEMO
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone phosphate/DEMO
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXAMETHASONE PHOSPHATE/DEMO ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό
γλυκοκορτικοειδές
(αδρενοκορτικοτροπική ορμόνη).
Η δεξαμεθαζόνη ανήκει σε μία
κ�

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexamethasone phosphate/DEMO 4 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
3,32 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη) που ισοδυναμεί με 4,00 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 4,37 mg
νατριούχο
φωσφορική δεξαμεθαζόνη.
Κάθε 2 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
6,64 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη) που ισοδυναμεί με 8,00 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 8,37 mg
νατριούχο
φωσφορική δεξαμεθαζόνη.
Κάθε 5 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
16,6 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη) που ισοδυναμεί με 20,00 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 21,85 mg
νατριούχο
φωσφορική δεξαμεθαζόνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Νάτριο: Κάθε αμπούλα με 1 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 0,575 mg νατρίου.
Κάθε αμπούλα με 2
mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,150 mg
νατρίου. Κάθε αμπούλα με 5 mL ενέσιμου
διαλύματος
περιέχει 2,875 mg νατρίου
Προπυλενογλυκόλη: Αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 20 mg
προπυλενογλυκόλης (E 1520) σε
κάθε 1 mL ενέσιμου διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦ