国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
H02AB02
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
4MG/ML
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4,37MG
ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΒΛΑΒΙΚΗ; ΕΝΔΟΘΥΛΑΚΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
DEXAMETHASONE
Αρ. άδειας: 22062/17-03-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0833/001/DC; Συσκευασίες: 2803184401018 BT x 1 AMP x 1 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184401025 BT x 5 AMPS x 1 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401032 BT x 10 AMPS x 1 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401049 BT x 20 AMPS x 1 ML 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401056 BT x 50 AMPS x 1 ML 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401063 BT x 100 AMPS x 1 ML 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401070 BT x 1 AMP x 2 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184401087 BT x 5 AMPS x 2 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401094 BT x 10 AMPS x 2 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401100 BT x 20 AMPS x 2 ML 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401117 BT x 50 AMPS x 2 ML 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401124 BT x 100 AMPS x 2 ML 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401131 BT x 1 AMP x 5 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184401148 BT x 5 AMPS x 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401155 BT x 10 AMPS x 5 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401162 BT x 20 AMPS x 5 ML 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401179 BT x 50 AMPS x 5 ML 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184401186 BT x 100 AMPS x 5 ML 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ DEXAMETHASONE PHOSPHATE/DEMO 4 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ φωσφορική δεξαμεθαζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Dexamethasone phosphate/DEMO και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Dexamethasone phosphate/DEMO 3. Πώς χορηγείται το Dexamethasone phosphate/DEMO 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone phosphate/DEMO 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXAMETHASONE PHOSPHATE/DEMO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές (αδρενοκορτικοτροπική ορμόνη). Η δεξαμεθαζόνη ανήκει σε μία κ 阅读完整的文件
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dexamethasone phosphate/DEMO 4 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 3,32 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη) που ισοδυναμεί με 4,00 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 4,37 mg νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη. Κάθε 2 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 6,64 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη) που ισοδυναμεί με 8,00 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 8,37 mg νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη. Κάθε 5 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 16,6 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη) που ισοδυναμεί με 20,00 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 21,85 mg νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Νάτριο: Κάθε αμπούλα με 1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,575 mg νατρίου. Κάθε αμπούλα με 2 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,150 mg νατρίου. Κάθε αμπούλα με 5 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2,875 mg νατρίου Προπυλενογλυκόλη: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 20 mg προπυλενογλυκόλης (E 1520) σε κάθε 1 mL ενέσιμου διαλύματος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦ 阅读完整的文件