Dinolytic

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

DINOPROSTTROMETAMINE mg/ml;

Disponible des:

D-Vett B.V.

Codi ATC:

QG02AD01

Designació comuna internacional (DCI):

DINOPROSTTROMETAMINE mg/ml;

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Vía de administración:

Intramusculair gebruik;

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Área terapéutica:

Dinoprost

Fitxa tècnica

BD/2010/103542/zaak 141699
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Schippers Europe B.V. TE Bladel D.D. 18 januari
2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1.
DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DINOLYTIC, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 103542, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 18 januari 2010,
IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL DINOLYTIC, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 103542
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINOLYTIC
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Dinoprost (dinoprost tromethamine)
5
mg
_HULPSTOFFEN:_
Benzylalcohol
16,5 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _Prostaglandinen
_ATCVET-CODE: _QG02AD01
Dit product bevat het natuurlijk prostaglandine F
2
α
in
de vorm van een tromethamine (zout dinoprost
tromethamine).
Dinoprost, dat als natuurlijke stof voorkomt in het
sperma, in het endometrium op het einde van de cyclus,
of ter hoogte van de cotyledonen en het vruchtwater op
het einde van de dracht, bezit twee specifieke
activiteiten:
a)een luteolytische activiteit;
b) een stimulerende werking op de gladde spiervezels en
meer bepaald op die van het myometrium.
Bij de geïndiceerde diersoorten zijn praktisch alle
resultaten uitgevoerd met dinoprost te herleiden tot de
gevolgen van de geïnduceerde regressie van het corpus
luteum. Bij rund is het middel slechts werkzaam in het
geval van een actief corpus luteum. Dit is het geval
bij dieren die minimaal 5 dagen voor de be