Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINOPROSTTROMETAMINE mg/ml;
D-Vett B.V.
QG02AD01
DINOPROSTTROMETAMINE mg/ml;
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik;
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Dinoprost
BD/2010/103542/zaak 141699 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Schippers Europe B.V. TE Bladel D.D. 18 januari 2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DINOLYTIC, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 103542, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 18 januari 2010, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL DINOLYTIC, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 103542 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DINOLYTIC 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: _WERKZAAM BESTANDDEEL:_ Dinoprost (dinoprost tromethamine) 5 mg _HULPSTOFFEN:_ Benzylalcohol 16,5 mg 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN _FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _Prostaglandinen _ATCVET-CODE: _QG02AD01 Dit product bevat het natuurlijk prostaglandine F 2 α in de vorm van een tromethamine (zout dinoprost tromethamine). Dinoprost, dat als natuurlijke stof voorkomt in het sperma, in het endometrium op het einde van de cyclus, of ter hoogte van de cotyledonen en het vruchtwater op het einde van de dracht, bezit twee specifieke activiteiten: a)een luteolytische activiteit; b) een stimulerende werking op de gladde spiervezels en meer bepaald op die van het myometrium. Bij de geïndiceerde diersoorten zijn praktisch alle resultaten uitgevoerd met dinoprost te herleiden tot de gevolgen van de geïnduceerde regressie van het corpus luteum. Bij rund is het middel slechts werkzaam in het geval van een actief corpus luteum. Dit is het geval bij dieren die minimaal 5 dagen voor de be Lees het volledige document