País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
SANDOZ S.P.A.
A03FA03
Domperidone
" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE
N
Domperidone
036809010 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DOMPERIDONE SANDOZ 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Domperidone Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone Sandoz 3. Come prendere Domperidone Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Domperidone Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOMPERIDONE SANDOZ E A COSA SERVE Domperidone Sandoz contiene il principio attivo domperidone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati procinetici. Questo medicinale è utilizzato negli adulti ed adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg ) per il trattamento di nausea e vomito (sensazione di malessere). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE SANDOZ NON PRENDA DOMPERIDONE SANDOZ: - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha emorragie allo stomaco o manifesta abitualmente grave dolore addominale o persistenti feci nere - se ha ostruzioni o perforazioni intestinali - se ha tumori della ghiandola pituitaria con rilascio di prolattina (prolattinoma); - se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave; - se l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato “prolungamento dell’intervallo QTcorretto”; - se è affetto o è stato affetto da un disturbo Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Domperidone Sandoz 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 54.2 mg di lattosio monoidrato e 0.01 mg di sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Di colore bianco, compresse circolari e biconvesse, con incisione su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Domperidone Sandoz è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Domperidone Sandoz deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda di assumere Domperidone Sandoz orale prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del medicinale risulta piuttosto rallentato. I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana. Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima di 30 mg al giorno. Compromissione epatica Domperidone Sandoz è controindicato in caso di compromissione epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.3). Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in caso di compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale Dato che l’emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in presenza di compromissione renale grave, in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio di Domperidone Sandoz deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della compromission Llegiu el document complet