DOMPERIDONE SANDOZ

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Domperidone

Saatavilla:

SANDOZ S.P.A.

ATC-koodi:

A03FA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Domperidone

Kpl paketissa:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Domperidone

Tuoteyhteenveto:

036809010 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOMPERIDONE SANDOZ 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Domperidone Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone Sandoz
3. Come prendere Domperidone Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Domperidone Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DOMPERIDONE SANDOZ E A COSA SERVE
Domperidone Sandoz contiene il principio attivo domperidone che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
procinetici.
Questo medicinale è utilizzato negli adulti
ed adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o
superiore a
35 kg
) per il trattamento di nausea e vomito (sensazione di malessere).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE SANDOZ
NON PRENDA DOMPERIDONE SANDOZ:
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6);
-
se ha emorragie allo stomaco o manifesta abitualmente grave dolore
addominale o persistenti feci nere
-
se ha ostruzioni o perforazioni intestinali
-
se ha tumori della ghiandola pituitaria con rilascio di prolattina
(prolattinoma);
-
se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;
-
se l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco
denominato “prolungamento dell’intervallo QTcorretto”;
-
se è affetto o è stato affetto da un disturbo

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Domperidone Sandoz 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 54.2 mg di lattosio monoidrato e 0.01 mg di
sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse. Di colore bianco, compresse circolari e biconvesse, con
incisione su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone Sandoz è indicato per alleviare i sintomi di nausea e
vomito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Domperidone Sandoz deve essere utilizzato alla minima dose efficace
per la durata più breve necessaria
per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda di assumere Domperidone Sandoz orale prima dei pasti. In
caso di assunzione dopo i pasti,
l’assorbimento del medicinale risulta piuttosto rallentato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è dimenticata,
questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di
dosaggio consueto. Non si deve
assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una settimana.
Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35 kg)
Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima
di 30 mg al giorno.
Compromissione epatica
Domperidone Sandoz è controindicato in caso di compromissione epatica
moderata o grave (vedere
paragrafo 4.3). Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in
caso di compromissione epatica
lieve (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Dato che l’emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in
presenza di compromissione renale
grave, in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio
di Domperidone Sandoz
deve
essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità
della compromission