País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
TEVA ITALIA S.R.L.
A03FA03
Domperidone
10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG; 100 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG; 100 CPR R
M
Domperidone
035061050 - 50 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061074 - 400 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061023 - 20 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061011 - 10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061062 - 100 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061047 - 40 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061035 - 30 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061086 - 100 CPR RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PE DA 10 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOMPERIDONE TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente ▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Domperidone Teva e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Domperidone Teva 3. Come prendere Domperidone Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Domperidone Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOMPERIDONE TEVA E A COSA SERVE Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di nausea e vomito (sensazione di malessere) negli adulti e negli adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE TEVA NON PRENDA DOMPERIDONE TEVA • Se è allergico al domperidone o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • Se soffre di sanguinamento dello stomaco o se ha regolarmente forti dolori addominali o feci nere persistenti. • Se è affetto da ostruzione o perforazione intestinale. • Se ha un tumore dell’ipofisi (prolattinoma). • Se Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Domperidone Teva 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 12,73 mg di domperidone maleato, equivalente a 10 mg di domperidone. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Di colore bianco o panna chiaro, circolare, biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Domperidone Teva è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Domperidone Teva deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana. Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) _Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima di 30 mg al giorno._ Neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg A causa della necessità di precisione nel dosaggio, le compresse non sono idonee per l’utilizzo nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 35 kg. Compromissione epatica 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/ Llegiu el document complet