DOMPERIDONE TEVA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Domperidone

Saatavilla:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

A03FA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Domperidone

Kpl paketissa:

10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG; 100 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG; 100 CPR R

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Domperidone

Tuoteyhteenveto:

035061050 - 50 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061074 - 400 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061023 - 20 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061011 - 10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061062 - 100 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061047 - 40 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061035 - 30 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035061086 - 100 CPR RIVESTITE CON FILM IN FLACONE PE DA 10 MG - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOMPERIDONE TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà
la rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Domperidone Teva e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Domperidone Teva
3.
Come prendere Domperidone Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Domperidone Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOMPERIDONE TEVA E A COSA SERVE
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di nausea e vomito
(sensazione di malessere) negli adulti e
negli adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35 kg).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE TEVA
NON PRENDA DOMPERIDONE TEVA
•
Se è allergico al domperidone o ad uno qualsiasi dei componenti di
questo medicinale (elencati nel
paragrafo 6).
•
Se soffre di sanguinamento dello stomaco o se ha regolarmente forti
dolori addominali o feci nere
persistenti.
•
Se è affetto da ostruzione o perforazione intestinale.
•
Se ha un tumore dell’ipofisi (prolattinoma).
•
Se

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà
la rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Domperidone Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 12,73 mg di domperidone
maleato, equivalente a 10 mg di
domperidone.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Di colore bianco o panna chiaro, circolare, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone Teva è indicato per alleviare i sintomi di nausea e
vomito.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Domperidone Teva deve essere utilizzato alla minima dose efficace per
la durata più breve necessaria per il
controllo di nausea e vomito.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa
deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio
consueto. Non si deve assumere una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una settimana.
Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35 kg)
_Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose
massima di 30 mg al giorno._
Neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di
peso inferiore a 35 kg
A causa della necessità di precisione nel dosaggio, le compresse non
sono idonee per l’utilizzo nei bambini e
negli adolescenti di peso inferiore a 35 kg.
Compromissione epatica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/