Dophalin pulber joogivees manustamiseks

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

linkomütsiin

Disponible des:

Vetpharma Animal Health S.L.

Codi ATC:

QJ01FF02

Designació comuna internacional (DCI):

linkomütsiin

Dosis:

400mg 1g 150g 1TK; 400mg 1g 1000g 1TK

formulario farmacéutico:

pulber joogivees manustamiseks

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED – PAKENDI MÄRGISTUS
KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
KOTT
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
DOPHALIN, 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks
Linkomütsiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINE(TE) JA TEISTE KOOSTISOSADE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
TOIMEAINE:
Linkomütsiin
400 mg
(vastab 450 mg linkomütsiinvesinikkloriidile)
4.
RAVIMVORM
Pulber joogivees manustamiseks.
Valge pulber, lõhnatu ja ilma tükkideta.
5.
PAKENDI SUURUS(ED)
150 g
1 kg
6.
NÄIDUSTUS(ED)
SEAD
_Mycoplasma hyopneumoniae _põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja
metafülaktika.
Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud.
KANAD
_Clostridium perfringens_’i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi
ja metafülaktika_. _
2
Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud.
7.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada ja mitte võimaldada juurdepääsu linkomütsiini
sisaldavale veele küülikutel,
hamstritel, merisigadel, tšintšiljadel, hobustel ega mäletsejatel,
kuna ravimi allaneelamine võib
põhjustada raskeid seedetrakti häireid.
Mitte kasutada resistentsuse korral linkosamiidide suhtes.
Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
8.
KÕRVALTOIMED
Kõhulahtisus/pehme väljaheide ja/või kerge päraku turse võib
linkomütsiini sisaldavat vett saanud
sigadel tekkida esimesel 2 päeval pärast ravi alustamist harvadel
juhtudel. Nahapunetus ja kerge ärrituv
käitumine võib mõnel seal ilmneda harvadel juhtudel. Need seisundid
taanduvad tavaliselt iseenesest 5
kuni
8
päeva
jooksul,
ilma
et
linkomütsiiniga
ravimise
peaks
katkestama.
Allergia-
/ülitundl

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
DOPHALIN, 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks gramm sisaldab:
TOIMEAINE:
Linkomütsiin
400 mg
(vastab 450 mg linkomütsiinvesinikkloriidile)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pulber joogivees manustamiseks.
Valge pulber, lõhnatu ja ilma tükkideta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga, kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
SEAD
_Mycoplasma hyopneumoniae _põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja
metafülaktika.
Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud.
KANAD
_Clostridium perfringens_’i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi
ja metafülaktika_. _
Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada ja mitte võimaldada juurdepääsu linkomütsiini
sisaldavale veele küülikutel, hamstritel,
merisigadel, tšintšiljadel, hobustel ega mäletsejatel, kuna ravimi
allaneelamine võib põhjustada raskeid
seedetrakti häireid.
Mitte kasutada resistentsuse korral linkosamiidide suhtes.
Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Haiguse raskusaste võib mõjutada ravimit sisaldava joogivee
tarbimist. Ebapiisava veetarbimise korral
tuleb sigu ravida parenteraalselt.
2
_Mycoplasma hyopneumoniae _tundlikkust _in vitro _on tehniliste
piirangute tõttu keeruline kontrollida.
Lisaks puuduvad nii _M. hyopneumoniae_ kui ka _C. perfringens_’i
kliinilised murdepunktid. Kui võimalik,
peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel
andmetel selle kohta, milline on
enzootilise pneumoonia/nekrootilise enteriidi vastus linkomütsiiniga
ravimisele.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
VETERINAARRAVIMI KASUTAMINE PEAB EELISTATAVALT PÕHINEMA SIHTPATOGEENI
IDENTIFITSEERIMISEL JA
LOOMALT ISOLE