Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
linkomütsiin
Vetpharma Animal Health S.L.
QJ01FF02
linkomütsiin
400mg 1g 150g 1TK; 400mg 1g 1000g 1TK
pulber joogivees manustamiseks
R
1 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED – PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA KOTT 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS DOPHALIN, 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks Linkomütsiinvesinikkloriid 3. TOIMEAINE(TE) JA TEISTE KOOSTISOSADE SISALDUS Üks gramm sisaldab: TOIMEAINE: Linkomütsiin 400 mg (vastab 450 mg linkomütsiinvesinikkloriidile) 4. RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks. Valge pulber, lõhnatu ja ilma tükkideta. 5. PAKENDI SUURUS(ED) 150 g 1 kg 6. NÄIDUSTUS(ED) SEAD _Mycoplasma hyopneumoniae _põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud. KANAD _Clostridium perfringens_’i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaktika_. _ 2 Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud. 7. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada ja mitte võimaldada juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele küülikutel, hamstritel, merisigadel, tšintšiljadel, hobustel ega mäletsejatel, kuna ravimi allaneelamine võib põhjustada raskeid seedetrakti häireid. Mitte kasutada resistentsuse korral linkosamiidide suhtes. Mitte kasutada maksa talitlushäire korral. 8. KÕRVALTOIMED Kõhulahtisus/pehme väljaheide ja/või kerge päraku turse võib linkomütsiini sisaldavat vett saanud sigadel tekkida esimesel 2 päeval pärast ravi alustamist harvadel juhtudel. Nahapunetus ja kerge ärrituv käitumine võib mõnel seal ilmneda harvadel juhtudel. Need seisundid taanduvad tavaliselt iseenesest 5 kuni 8 päeva jooksul, ilma et linkomütsiiniga ravimise peaks katkestama. Allergia- /ülitundl Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS DOPHALIN, 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks gramm sisaldab: TOIMEAINE: Linkomütsiin 400 mg (vastab 450 mg linkomütsiinvesinikkloriidile) ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks. Valge pulber, lõhnatu ja ilma tükkideta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga, kana. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID SEAD _Mycoplasma hyopneumoniae _põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud. KANAD _Clostridium perfringens_’i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaktika_. _ Enne ravimi kasutamist peab haigus olema karjas diagnoositud. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada ja mitte võimaldada juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele küülikutel, hamstritel, merisigadel, tšintšiljadel, hobustel ega mäletsejatel, kuna ravimi allaneelamine võib põhjustada raskeid seedetrakti häireid. Mitte kasutada resistentsuse korral linkosamiidide suhtes. Mitte kasutada maksa talitlushäire korral. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Haiguse raskusaste võib mõjutada ravimit sisaldava joogivee tarbimist. Ebapiisava veetarbimise korral tuleb sigu ravida parenteraalselt. 2 _Mycoplasma hyopneumoniae _tundlikkust _in vitro _on tehniliste piirangute tõttu keeruline kontrollida. Lisaks puuduvad nii _M. hyopneumoniae_ kui ka _C. perfringens_’i kliinilised murdepunktid. Kui võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel selle kohta, milline on enzootilise pneumoonia/nekrootilise enteriidi vastus linkomütsiiniga ravimisele. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel VETERINAARRAVIMI KASUTAMINE PEAB EELISTATAVALT PÕHINEMA SIHTPATOGEENI IDENTIFITSEERIMISEL JA LOOMALT ISOLE Lugege kogu dokumenti