País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid; timolol
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01ED51
dorzolamide; timolol
TT
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - OGYI-T-22080 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - OGYI-T-22080 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - OGYI-T-22080 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; TIMDOLUX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21779; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL WARREN 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Hybrid
2012-03-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DORSOCOMB 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid/timolol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dorsocomb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban Dorsocomb oldatos szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dorsocomb oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dorsocomb oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dorsocomb oldatos szemcseppet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORSOCOMB OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dorsocomb oldatos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: a dorzolamidot és a timololt. A dorzolamid a „karboanhidráz-gátlók” gyógyszercsoportjába tartozik. A timolol a „béta-blokkolók” gyógyszercsoportjának tagja. Ezek a gyógyszerek a szembelnyomást csökkentik különböző módon. A Dorsocomb oldatos szemcseppet az orvos a zöldhályog (glaukóma) kezelése során a szembelnyomás csökkentése céljából rendeli, abban az esetben, ha a béta-blokkoló szemcseppek önmagukban nem bizonyultak megfelelőnek. 2. TUDNIVALÓK A DORSOCOMB OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DORSOCOMB OLDATOS SZEMCSEPPET ha allergiás a dorzolamidra, a timololra, béta Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DORSOCOMB 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában), és 5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) milliliterenként. Segédanyag: benzalkónium-klorid 0,075 mg/ml. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Dorsocomb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp, tiszta, színtelen vagy halványsárga steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a készítmény emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek kezelésére javasolt nyitott zugú glaucomában vagy pseudo-exfoliativ glaucomában, amennyiben a helyi béta-blokkoló monoterápia alkalmazása nem bizonyult megfelelőnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS _FELNŐTTEK_ A dózis napi 2 x 1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártya-zsákjába. ALKALMAZÁS Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre történő összezárása csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a szisztémás mellékhatások előfordulása és fokozódhat a helyi hatás. Egyéb lokális szemészeti szer egyidejű használata esetén a Dorsocomb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp és a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie. A betegeknek fel kell hívni a figyelmét, hogy az alkalmazás előtt mossák meg a kezüket, és kerüljék a szem vagy a környező terület érintését a cseppentő hegyével. A betegeknek arra is fel kell hívni a figyelmét, hogy a szemcseppek helytelenül kezelés esetén befertőződhetnek a mindenütt előforduló baktériumokkal, ami szemfertőzéséhez vezethet. A befertőződött szemcseppek használata súlyos szemkárosodást, majd ezt követően a látás elvesztését eredményezheti. A betegeket tájékoztatni kell a tartály helyes használatáról. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. Mossa meg a kezét, majd álljon vagy üljön le kényel Llegiu el document complet