DORSOCOMB 20 mg/ml + 5mg/ml oldatos szemcsepp

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

dorzolamid; timolol

Доступно од:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

dorzolamide; timolol

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - OGYI-T-22080 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - OGYI-T-22080 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - OGYI-T-22080 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT OCUMETER PLUS 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; TIMDOLUX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21779; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL WARREN 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Статус ауторизације:

Hybrid

Датум одобрења:

2012-03-27

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORSOCOMB 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorsocomb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (továbbiakban
Dorsocomb oldatos szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dorsocomb oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dorsocomb oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dorsocomb oldatos szemcseppet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORSOCOMB OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dorsocomb oldatos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: a
dorzolamidot és a timololt.

A dorzolamid a „karboanhidráz-gátlók” gyógyszercsoportjába
tartozik.

A timolol a „béta-blokkolók” gyógyszercsoportjának tagja.
Ezek a gyógyszerek a szembelnyomást csökkentik különböző
módon.
A Dorsocomb oldatos szemcseppet az orvos a zöldhályog (glaukóma)
kezelése során a
szembelnyomás csökkentése céljából rendeli, abban az esetben, ha
a béta-blokkoló szemcseppek
önmagukban nem bizonyultak megfelelőnek.
2.
TUDNIVALÓK A DORSOCOMB OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DORSOCOMB OLDATOS SZEMCSEPPET

ha allergiás a dorzolamidra, a timololra, béta

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DORSOCOMB 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában), és 5
mg timolol (6,83 mg
timolol-maleát formájában) milliliterenként.
Segédanyag: benzalkónium-klorid 0,075 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Dorsocomb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp, tiszta, színtelen
vagy halványsárga steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a készítmény emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő
betegek kezelésére javasolt
nyitott zugú glaucomában vagy pseudo-exfoliativ glaucomában,
amennyiben a helyi béta-blokkoló
monoterápia alkalmazása nem bizonyult megfelelőnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_FELNŐTTEK_
A dózis napi 2 x 1 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártya-zsákjába.
ALKALMAZÁS
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
Egyéb lokális szemészeti szer egyidejű használata esetén a
Dorsocomb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp és a másik készítmény alkalmazása között legalább
10 percnek el kell telnie.
A betegeknek fel kell hívni a figyelmét, hogy az alkalmazás előtt
mossák meg a kezüket, és kerüljék a
szem vagy a környező terület érintését a cseppentő hegyével.
A betegeknek arra is fel kell hívni a figyelmét, hogy a szemcseppek
helytelenül kezelés esetén
befertőződhetnek a mindenütt előforduló baktériumokkal, ami
szemfertőzéséhez vezethet.
A befertőződött szemcseppek használata súlyos szemkárosodást,
majd ezt követően a látás elvesztését
eredményezheti.
A betegeket tájékoztatni kell a tartály helyes
használatáról.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Mossa meg a kezét, majd álljon vagy üljön le kényel