País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levulosio 1,6-difosfato
BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
C01EB07
Kelp 1,6-diphosphate
" 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE "FLACONE DA 100 ML SENZA SET DA INFUSIONE; "0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE P
N
Levulosio 1,6-difosfato
008783146 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 100 ML SENZA SET DA INFUSIONE - Autorizzato; 008783159 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI SENZA SET DA INFUSIONE - Autorizzato; 008783045 - POTASSICA IV 5 FIALE 10 ML - Revocato; 008783096 - IM 5 FLACONI 0,25 G+5 FIALE - Revocato; 008783108 - 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINI POLVERE 0,5 G + 4 FIALE SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 008783084 - 50 TAVOLETTE - Revocato; 008783019 - 20 COMPRESSE - Revocato; 008783021 - GLUTAMMICA 50 CONFETTI - Revocato; 008783060 - 12 TAVOLETTE - Revocato; 008783110 - 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE 5 G + 1 FLACONE SOLVENTE 50 ML - Autorizzato; 008783072 - 24 TAVOLETTE - Revocato; 008783058 - VITAMINICA 50 CONFETTI - Revocato; 008783122 - FLEBO 1 FLACONE 10 G - Revocato; 008783033 - VITAMINICAGRANULARE 130 G - Revocato; 008783134 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESAFOSFINA 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ESAFOSFINA 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ESAFOSFINA 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE D -Fruttosio-1,6-difosfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esafosfina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esafosfina 3. Come prendere Esafosfina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esafosfina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È ESAFOSFINA E A COSA SERVE Esafosfina contiene D-fruttosio-1,6-difosfato (FDP), un intermedio naturale del metabolismo del glucosio entro le cellule. Esafosfina è un medicinale usato per il trattamento dell’ipofosfatemia accertata (bassi livelli di fosforo nel sangue). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ESAFOSFINA NON PRENDA ESAFOSFINA: - Se è allergico al D-fruttosio-1,6-difosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - Se ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio - Se ha una iperfosfatemia (alti livelli di fosforo nel sangue) - Se ha una insufficienza renale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Esafosfina. E’ consigliabile monitorare le concentrazioni degli elettroliti nel sangue in corso di trattamento. Nei pazienti con problemi renali si raccomanda di monitorare la fosfatemia (con Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESAFOSFINA 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. ESAFOSFINA 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. ESAFOSFINA 10 g/100 ml soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ESAFOSFINA 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione_ Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo_: D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 0,5 g, pari ad acido D -fruttosio-1,6- difosforico 0,375 g. La soluzione ricostituita contiene 50 mg/ml di D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 37,5 mg/ml di acido D -fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,235 mEq/ml di fosforo. _ESAFOSFINA 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione_ Il flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 5 g, pari ad acido D -fruttosio-1,6- difosforico 3,75 g. La soluzione ricostituita contiene 100 mg/ml di D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 75 mg/ml di acido D -fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47 mEq/ml di fosforo. _ESAFOSFINA 10 g/100 ml soluzione per infusione _ Il flacone contiene: _Principio attivo_: D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 10 g, pari ad acido D -fruttosio-1,6- difosforico 7,5 g. La soluzione contiene 100 mg/ml di D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 75 mg/ml di acido D -fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47 mEq/ml di fosforo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORME FARMACEUTICHE Polvere e solvente per soluzione per infusione. Soluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipofosfatemia accertata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravità delle condizioni, è compresa tra 70 mg/kg e 160 mg/kg di principio attivo generalmente pari nell’adulto a 1- Llegiu el document complet