ESAFOSFINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levulosio 1,6-difosfato

Commercializzato da:

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

C01EB07

INN (Nome Internazionale):

Kelp 1,6-diphosphate

Confezione:

" 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE "FLACONE DA 100 ML SENZA SET DA INFUSIONE; "0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE P

Classe:

N

Area terapeutica:

Levulosio 1,6-difosfato

Dettagli prodotto:

008783146 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 100 ML SENZA SET DA INFUSIONE - Autorizzato; 008783159 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI SENZA SET DA INFUSIONE - Autorizzato; 008783045 - POTASSICA IV 5 FIALE 10 ML - Revocato; 008783096 - IM 5 FLACONI 0,25 G+5 FIALE - Revocato; 008783108 - 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINI POLVERE 0,5 G + 4 FIALE SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 008783084 - 50 TAVOLETTE - Revocato; 008783019 - 20 COMPRESSE - Revocato; 008783021 - GLUTAMMICA 50 CONFETTI - Revocato; 008783060 - 12 TAVOLETTE - Revocato; 008783110 - 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE 5 G + 1 FLACONE SOLVENTE 50 ML - Autorizzato; 008783072 - 24 TAVOLETTE - Revocato; 008783058 - VITAMINICA 50 CONFETTI - Revocato; 008783122 - FLEBO 1 FLACONE 10 G - Revocato; 008783033 - VITAMINICAGRANULARE 130 G - Revocato; 008783134 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESAFOSFINA 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ESAFOSFINA 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ESAFOSFINA 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
D
-Fruttosio-1,6-difosfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esafosfina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esafosfina
3.
Come prendere Esafosfina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esafosfina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È ESAFOSFINA E A COSA SERVE
Esafosfina contiene D-fruttosio-1,6-difosfato (FDP), un intermedio
naturale del metabolismo del
glucosio entro le cellule. Esafosfina è un medicinale usato per il
trattamento dell’ipofosfatemia
accertata (bassi livelli di fosforo nel sangue).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ESAFOSFINA
NON PRENDA ESAFOSFINA:
-
Se è allergico al D-fruttosio-1,6-difosfato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
Se ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio
-
Se ha una iperfosfatemia (alti livelli di fosforo nel sangue)
-
Se ha una insufficienza renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Esafosfina.
E’ consigliabile monitorare le concentrazioni degli elettroliti nel
sangue in corso di trattamento.
Nei pazienti con problemi renali si raccomanda di monitorare la
fosfatemia (con

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESAFOSFINA 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione.
ESAFOSFINA 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione.
ESAFOSFINA 10 g/100 ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ESAFOSFINA 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione_
Ogni flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_:
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 0,5 g, pari ad acido
D
-fruttosio-1,6-
difosforico 0,375 g.
La soluzione ricostituita contiene 50 mg/ml di
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a
37,5 mg/ml di acido
D
-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,235
mEq/ml
di fosforo.
_ESAFOSFINA 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione_
Il flacone di polvere contiene:
_Principio attivo:_
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 5 g, pari ad acido
D
-fruttosio-1,6-
difosforico 3,75 g.
La soluzione ricostituita contiene 100 mg/ml di
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a
75 mg/ml di acido
D
-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47
mEq/ml di
fosforo.
_ESAFOSFINA 10 g/100 ml soluzione per infusione _
Il flacone contiene:
_Principio attivo_:
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 10 g, pari ad acido
D
-fruttosio-1,6-
difosforico 7,5 g.
La soluzione contiene 100 mg/ml di
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 75 mg/ml
di acido
D
-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47
mEq/ml di fosforo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Polvere e solvente per soluzione per infusione.
Soluzione per infusione endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipofosfatemia accertata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravità delle
condizioni, è compresa tra 70 mg/kg
e 160 mg/kg di principio attivo generalmente pari nell’adulto a 1-