País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenspiridi hydrochloridum
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Galena"
R03DX03
Fenspiridi hydrochloridum
2 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990733347
2019-07-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FENSPOGAL 2 MG/ML, SYROP _Fenspiridi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fenspogal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenspogal 3. Jak stosować lek Fenspogal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fenspogal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FENSPOGAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Fenspogal zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fenspogal stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENSPOGAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENSPOGAL: - jeśli pacjent ma uczulenie na fenspirydu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Stosowanie leku Fenspogal nie zastępuje lecz Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fenspogal, 2 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku ( _Fenspiridi hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 570 mg sacharozy, 200 mg glicerolu, 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,4 mg propylu parahydroksybenzoesanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Produkt jest w postaci przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy, bezbarwnej lub lekko żółtej, o lekko gorzkim smaku i bananowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.: - o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 ml syropu na dobę; - o masie ciała powyżej 10 kg: 30 do 60 ml syropu na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę. Do stosowania doustnego. Syrop należy dozować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. 2 5 ml syropu Fenspogal zawiera 2,85 g sacharozy; 15 ml syropu Fenspogal zawiera 8,55 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 5 ml syropu zawiera 1 g glicerolu. Produkt może powodować ból głowy, zab Llegiu el document complet