Fenspogal 2 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Galena"

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990733347

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FENSPOGAL
2 MG/ML, SYROP
_Fenspiridi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty .
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fenspogal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenspogal
3.
Jak stosować lek Fenspogal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fenspogal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FENSPOGAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Fenspogal zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma
właściwości przeciwzapalne i
rozkurczające oskrzela.
Fenspogal stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w
przebiegu chorób zapalnych
oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeżeli zachodzi taka
potrzeba.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENSPOGAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENSPOGAL:
- jeśli pacjent ma uczulenie na fenspirydu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Stosowanie leku Fenspogal nie zastępuje lecz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenspogal, 2 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (
_Fenspiridi hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 570 mg
sacharozy, 200 mg
glicerolu, 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,4 mg propylu
parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Produkt jest w postaci przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy,
bezbarwnej lub lekko żółtej, o
lekko gorzkim smaku i bananowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeżeli zachodzi taka
potrzeba.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:
- o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 ml syropu na dobę;
- o masie ciała powyżej 10 kg: 30 do 60 ml syropu na dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę.
Do stosowania doustnego.
Syrop należy dozować za pomocą miarki dołączonej do opakowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
2
5 ml syropu Fenspogal zawiera 2,85 g sacharozy; 15 ml syropu Fenspogal
zawiera 8,55 g sacharozy.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy,
nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
5 ml syropu zawiera 1 g glicerolu. Produkt może powodować ból
głowy, zab