País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona + Clotrimazol
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
D07XC01
Betamethasone + Clotrimazole
0.5 mg/g + 10 mg/g
Creme
Betametasona, dipropionato 0.64 mg/g ; Clotrimazol 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides
MSRM
N/A
betamethasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9647800 CNPEM: 50072978 CHNM: 10013131 Comercializado
Autorizado
1986-03-24
_APROVADO EM _ _ 18-03-2022 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ Folheto Informativo: Informação para o utilizador Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, creme Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, pomada Betametasona + Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Flotiran e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flotiran 3. Como utilizar Flotiran 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flotiran 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flotiran e para que é utilizado Flotiran associa a ação anti-inflamatória, anticomichão e vasoconstritora do dipropionato de betametasona (uma substância do grupo dos corticosteroides) à ação antifúngica, de largo espetro, do clotrimazol (uma substância do grupo dos azóis). Este agente parece atuar na membrana celular do fungo, provocando o escoamento do conteúdo celular. Flotiran está indicado no tratamento tópico (uso externo) das seguintes infeções da pele: tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum e Microsporum canis; candidíase por Candida albicans. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flotiran Não utilize Flotiran: - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente destes medicamentos (indicações na secção 6). - para uso oftálmico (nos olhos). Advertências e precauções - não deve ser usado sob pensos oclus Llegiu el document complet
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, Creme Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, Pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Flotiran Creme Um grama de Flotiran creme contém 10 mg de clotrimazol e 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona). Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool cetostearílico - 72 mg por grama de creme Propilenoglicol (E1520) - 100 mg por grama de creme Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Flotiran Pomada Um grama de Flotiran pomada contém 10 mg de clotrimazol e 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Flotiran Creme Creme branco a esbranquiçado, macio e uniforme. Flotiran Pomada Pomada translúcida e uniforme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Flotiran está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções dérmicas: tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum e Microsporum canis; candidíase por Candida albicans. 4.2 Posologia e modo de administração Massaje levemente uma quantidade apropriada de Flotiran na área da pele afetada e circundante, duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante duas semanas nos casos de tinea cruris, tinea corporis e candidíase e durante quatro semanas, nos casos de tinea pedis. A melhoria clínica, com alívio do eritema e prurido, ocorre geralmente nos primeiros três a cinco dias de tratamento. O diagnóstico deverá ser revisto se um doente com tinea cruris, tinea corporis ou candidíase não apresenta melhoria clínica após uma semana de tratamento com Flotiran. Na tinea pedis, o tratamento deve ser aplicado durante duas semanas, antes de ser tomada essa decisão. O tratamento com Flotiran deve ser interrompido se a patologia persistir após duas semanas, nos casos da tinea cruris e de tinea c Llegiu el document complet