Flotiran 0.5 mg/g + 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Betametasona + Clotrimazol

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D07XC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Betamethasone + Clotrimazole

Dosagem:

0.5 mg/g + 10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Betametasona, dipropionato 0.64 mg/g ; Clotrimazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

betamethasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9647800 CNPEM: 50072978 CHNM: 10013131 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-03-24

Folheto informativo - Bula

_APROVADO EM _
_ 18-03-2022 _
_ INFARMED _
_ _
_ _
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, creme
Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, pomada
Betametasona + Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Flotiran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flotiran
3. Como utilizar Flotiran
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flotiran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flotiran e para que é utilizado
Flotiran associa a ação anti-inflamatória, anticomichão e
vasoconstritora do dipropionato de betametasona
(uma substância do grupo dos corticosteroides) à ação
antifúngica, de largo espetro, do clotrimazol (uma
substância do grupo dos azóis). Este agente parece atuar na membrana
celular do fungo, provocando o
escoamento do conteúdo celular.
Flotiran está indicado no tratamento tópico (uso externo) das
seguintes infeções da pele: tinea pedis, tinea
cruris e tinea corporis por Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Epidermophyton
floccosum e Microsporum canis; candidíase por Candida albicans.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flotiran
Não utilize Flotiran:
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro componente destes
medicamentos (indicações na secção 6).
- para uso oftálmico (nos olhos).
Advertências e precauções
- não deve ser usado sob pensos oclus

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, Creme
Flotiran, 0,5 mg/g + 10 mg/g, Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flotiran Creme
Um grama de Flotiran creme contém 10 mg de clotrimazol e 0,64 mg de
dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5 mg de betametasona).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool cetostearílico - 72 mg por grama de creme
Propilenoglicol (E1520) - 100 mg por grama de creme
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Flotiran Pomada
Um grama de Flotiran pomada contém 10 mg de clotrimazol e 0,64 mg de
dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5 mg de betametasona).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Flotiran Creme
Creme branco a esbranquiçado, macio e uniforme.
Flotiran Pomada
Pomada translúcida e uniforme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flotiran está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções
dérmicas: tinea pedis, tinea cruris e tinea
corporis por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum e Microsporum
canis; candidíase por Candida albicans.
4.2 Posologia e modo de administração
Massaje levemente uma quantidade apropriada de Flotiran na área da
pele afetada e circundante, duas vezes por
dia, de manhã e à noite, durante duas semanas nos casos de tinea
cruris, tinea corporis e candidíase e durante
quatro semanas, nos casos de tinea pedis.
A melhoria clínica, com alívio do eritema e prurido, ocorre
geralmente nos primeiros três a cinco dias de
tratamento. O diagnóstico deverá ser revisto se um doente com tinea
cruris, tinea corporis ou candidíase não
apresenta melhoria clínica após uma semana de tratamento com
Flotiran. Na tinea pedis, o tratamento deve ser
aplicado durante duas semanas, antes de ser tomada essa decisão.
O tratamento com Flotiran deve ser interrompido se a patologia
persistir após duas semanas, nos casos da tinea
cruris e de tinea c