País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenspiridi hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R03DX03
Fenspiridi hydrochloridum
80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990910786
2018-11-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FOSIDAL PPH, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Fenspiridi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fosidal PPH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal PPH 3. Jak stosować lek Fosidal PPH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fosidal PPH 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FOSIDAL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fosidal PPH zawiera fenspiryd, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fenspiryd zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, normalizuje nadmierne wytwarzanie wydzieliny oraz zmniejsza skurcz oskrzeli, powodując znaczną poprawę oddychania. Wskazania do stosowania: pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg oddechowych, pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSIDAL PPH KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOSIDAL PPH jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Fosidal PPH należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie lekiem Fosidal PPH nie zastępuje leczenia antybiotykami. Leku Fosidal PPH w tabletkach nie nale Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosidal PPH, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku ( _Fenspiridi hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka barwy białej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg oddechowych. Pomocniczo w leczeniu zapalenia ucha środkowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tylko do stosowania u dorosłych: 1 tabletka dwa do trzech razy na dobę. Dostępne dane kliniczne dotyczą dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci i osób w wieku powyżej 65 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy połykać w całości, na początku posiłku, popijając niewielką ilością wody. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Nie należy stosować produktu Fosidal PPH w postaci tabletek u dzieci. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami. Jednak ze względu na przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: - barbituranami, 2 - innymi lekami przeciwhistaminowymi, - lekami przeciwbólowymi, - opioidowymi lekami przeciwbólowymi, - lekami uspokajającymi, - alkoholem, - inhibitorami MAO. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ _ _ Ciąża Brak danych dotyczących stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Fenspiryd nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w Llegiu el document complet