Fosidal PPH 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990910786

Status autoryzacji:

2018-11-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOSIDAL PPH, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fenspiridi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fosidal PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal PPH
3.
Jak stosować lek Fosidal PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fosidal PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FOSIDAL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fosidal PPH zawiera fenspiryd, który ma właściwości
przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fenspiryd zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
normalizuje nadmierne wytwarzanie
wydzieliny oraz zmniejsza skurcz oskrzeli, powodując znaczną
poprawę oddychania.
Wskazania do stosowania:

pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg
oddechowych,

pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSIDAL PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOSIDAL PPH

jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fosidal PPH należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie lekiem Fosidal PPH nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Leku Fosidal PPH w tabletkach nie nale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fosidal PPH, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku (
_Fenspiridi hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka barwy białej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg
oddechowych. Pomocniczo w leczeniu
zapalenia ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do stosowania u dorosłych: 1 tabletka dwa do trzech razy na
dobę.
Dostępne dane kliniczne dotyczą dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 14 lat. Brak danych
klinicznych dotyczących stosowania u dzieci i osób w wieku powyżej
65 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połykać w całości, na początku posiłku,
popijając niewielką ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Nie należy stosować produktu Fosidal PPH w postaci tabletek u
dzieci.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami.
Jednak ze względu na przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można
spodziewać się interakcji z:
-
barbituranami,
2
-
innymi lekami przeciwhistaminowymi,
-
lekami przeciwbólowymi,
-
opioidowymi lekami przeciwbólowymi,
-
lekami uspokajającymi,
-
alkoholem,
-
inhibitorami MAO.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
_ _
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania fenspirydu u kobiet w okresie
ciąży. Badania na zwierzętach
dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające
(patrz punkt 5.3). Fenspiryd nie
jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w