País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990640713; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990640690; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990640706
2019-11-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBALGIN MAXI 400 mg, tabletki powlekane _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibalgin Maxi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibalgin Maxi 3. Jak stosować lek Ibalgin Maxi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibalgin Maxi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBALGIN MAXI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibalgin Maxi jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Wskazania do stosowania: - bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (m.in. ból napięciowy i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu - gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych - bolesne miesiączkowanie Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBALGIN MAXI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBALGIN MAXI jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBALGIN MAXI , 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu ( _Ibuprofenum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Opis produktu: różowe tabletki o średnicy 12,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (m.in. ból napięciowy i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu - gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w stanach zapalanych górnych dróg oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych - bolesne miesiączkowanie Produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania doustnego i do stosowania doraźnego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka co 4 godziny. Tabletkę należy popić wodą. Nie stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby (1200 mg ibuprofenu). W przypadku młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej) należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną nasileniu. 400 mg ibuprofenu jest podawane maksymalnie 3 razy na dobę doustnie co 4-6 godzin w bolesnym miesiączkowaniu. Jako lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy jest zwykle podawany doustnie 3 razy na dobę w dawce 400 mg. Przerwa pomiędzy dwiema pojedynczymi dawkami wynosi co najmniej 4 godziny. Jeśli pojawiają się problemy żołądkowo-jelitowe, zaleca się przyjmowanie dawki z mała ilością pokarmu lub popicie mlekiem. 2 Dzieci w wieku poniżej 12 lat Produkt Ibalgin Maxi nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na wielkość pojedynczej dawki. Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat przeznaczone są tabletki powlekane Ibalgin, 200 mg, a dla dzieci w Llegiu el document complet