Ibalgin Maxi 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990640713; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990640690; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990640706

Status autoryzacji:

2019-11-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBALGIN MAXI
400 mg, tabletki powlekane
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibalgin Maxi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibalgin Maxi
3.
Jak stosować lek Ibalgin Maxi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibalgin Maxi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBALGIN MAXI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibalgin Maxi jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i
przeciwzapalnym.
Wskazania do stosowania:
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy (m.in. ból napięciowy
i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle
towarzyszące grypie i przeziębieniu
-
gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w
stanach zapalnych górnych dróg
oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych
-
bolesne miesiączkowanie
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBALGIN MAXI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBALGIN MAXI

jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBALGIN MAXI
, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Opis produktu: różowe tabletki o średnicy 12,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy (m.in. ból napięciowy
i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle
towarzyszące grypie i przeziębieniu
-
gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w
stanach zapalanych górnych dróg
oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych
-
bolesne miesiączkowanie
Produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania doustnego i do
stosowania doraźnego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka co 4 godziny. Tabletkę
należy popić wodą. Nie stosować więcej
niż 3 tabletki w ciągu doby (1200 mg ibuprofenu).
W przypadku młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej) należy
zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku
jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną
nasileniu.
400 mg ibuprofenu jest podawane maksymalnie 3 razy na dobę doustnie
co 4-6 godzin w bolesnym
miesiączkowaniu.
Jako lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy jest zwykle podawany
doustnie 3 razy na dobę w dawce
400 mg.
Przerwa pomiędzy dwiema pojedynczymi dawkami wynosi co najmniej 4
godziny.
Jeśli pojawiają się problemy żołądkowo-jelitowe, zaleca się
przyjmowanie dawki z mała ilością pokarmu lub
popicie mlekiem.
2
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Produkt Ibalgin Maxi nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej
12 lat ze względu na wielkość
pojedynczej dawki. Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat przeznaczone są
tabletki powlekane Ibalgin, 200 mg,
a dla dzieci w