País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tinzaparin sodium
LEO PHARMA A/S
B01AB10
Tinzaparin sodium
16000 anti-Xa IU
injektioneste, liuos, kerta-annosruisku
Kaupan: 10 x 0.8 ml (VNR-numero: 192986), 30 (3 x 10) x 0.8 ml (VNR-numero: 590593) Ei kaupan: 6 x 0.8 ml (VNR-numero: 550708),
Resepti: 10 x 0.8 ml Resepti: 30 (3 x 10) x 0.8 ml Ei kaupan: 6 x 0.8 ml, 30 x 0.8 ml
tintsapariini
Myyntilupa myönnetty
2016-09-08
1(13) PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INNOHEP 8000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP 10 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP 12 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP 14 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP 16 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP 18 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA tintsapariininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä innohep on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät innohep -valmistetta 3. Miten innohep-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. innohep-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INNOHEP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN innohep-valmistetta käytetään laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoitoon aikuisille sekä laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoitoon ja estohoitoon aikuisille syöpäpotilaille. _ _ _Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita, noudatetaan niitä. _ 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT INNOHEP-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ INNOHEP-VALMISTETTA - jos kärsit lisääntyneestä verenvuotoalttiudesta (yleinen tai paikallinen), sinulla on tai on ollut bakteerin aiheuttama sydäntulehdus, aivoverenvuoto tai vuotava mahahaava - jos Llegiu el document complet
1(18) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI innohep ® 8000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa innohep ® 10 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa innohep ® 12 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa innohep ® 14 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa innohep ® 16 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa innohep ® 18 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tintsapariininatrium 20 000 anti-Xa IU/ml Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (1,83 mg/ml) ja natrium (≤ 40 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste kerta-annosruiskussa Valmisteen kuvaus: väritön tai oljenvärinen, kirkas ja sakaton neste kerta-annosruiskussa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Laskimoperäisten tromboembolioiden hoito aikuisille mukaan lukien syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia. Laskimotromboembolian pitkäaikainen hoito ja sen uusiutumisen pitkäaikainen estohoito aikuisille syöpäpotilaille. Muita hoitolinjoja (kuten leikkaus tai liuotushoito) voidaan käyttää tietyillä keuhkoemboliapotilaille (esim. potilaat joilla on epävakaa hemodynamiikka). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Injektio ihon alle 175 anti-Xa IU/kg kerran vuorokaudessa vähintään 6 vuorokauden ajan kunnes riittävä peroraalinen antikoagulaatio on saavutettu. _Pitkäaikainen hoito aikuisille syöpäpotilaille _ Injektio ihon alle 175 anti-Xa IU/kg kerran vuorokaudessa. Suositeltava hoidon kesto on 6 kuukautta. Yli 6 kuukautta kestävän hoidon hyöty pitää arvioida potilaskohtaisesti. _Neuraksiaalinen anestesia _ 2(18) innohep-valmisteen hoitoannokset (175 IU/kg) ovat vasta-aiheisia potilaille, jotka saavat neuraksiaalisen anestesian ks. kohta 4.3. Jos neuraksiaalinen anestesia tarvitaan, innohep-hoito on lopetettava vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä. innohep hoitoa ei saa jatkaa ennen kuin spinaalianestesiasta tai katetrin poistosta on kulunut Llegiu el document complet