Innohep 16000 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruisku

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Tinzaparin sodium

Disponibbli minn:

LEO PHARMA A/S

Kodiċi ATC:

B01AB10

INN (Isem Internazzjonali):

Tinzaparin sodium

Dożaġġ:

16000 anti-Xa IU

Għamla farmaċewtika:

injektioneste, liuos, kerta-annosruisku

Unitajiet fil-pakkett:

Kaupan: 10 x 0.8 ml (VNR-numero: 192986), 30 (3 x 10) x 0.8 ml (VNR-numero: 590593) Ei kaupan: 6 x 0.8 ml (VNR-numero: 550708),

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti: 10 x 0.8 ml Resepti: 30 (3 x 10) x 0.8 ml Ei kaupan: 6 x 0.8 ml, 30 x 0.8 ml

Żona terapewtika:

tintsapariini

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-09-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1(13)
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INNOHEP 8000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP 10 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP 12 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP 14 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP 16 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA
INNOHEP 18 000 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE KERTA-ANNOSRUISKUSSA
tintsapariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä innohep on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät innohep
-valmistetta
3.
Miten innohep-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
innohep-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INNOHEP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
innohep-valmistetta käytetään laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan
hoitoon aikuisille sekä
laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoitoon ja estohoitoon aikuisille
syöpäpotilaille.
_ _
_Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita,
noudatetaan niitä. _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT INNOHEP-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ INNOHEP-VALMISTETTA
-
jos kärsit lisääntyneestä verenvuotoalttiudesta (yleinen tai
paikallinen),
sinulla on tai on ollut
bakteerin aiheuttama sydäntulehdus, aivoverenvuoto tai vuotava
mahahaava
-
jos

Karatteristiċi tal-prodott

1(18)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
innohep
®
8000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa
innohep
®
10 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa
innohep
®
12 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa
innohep
®
14 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa
innohep
®
16 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa
innohep
®
18 000 anti-Xa IU, injektioneste kerta-annosruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tintsapariininatrium 20 000 anti-Xa IU/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
natriummetabisulfiitti
(1,83 mg/ml) ja natrium (≤ 40 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste kerta-annosruiskussa
Valmisteen kuvaus: väritön tai oljenvärinen, kirkas ja sakaton
neste kerta-annosruiskussa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Laskimoperäisten
tromboembolioiden
hoito
aikuisille
mukaan
lukien
syvä
laskimotromboosi
ja
keuhkoembolia.
Laskimotromboembolian
pitkäaikainen
hoito
ja sen uusiutumisen
pitkäaikainen
estohoito aikuisille
syöpäpotilaille.
Muita hoitolinjoja
(kuten leikkaus tai liuotushoito)
voidaan käyttää tietyillä
keuhkoemboliapotilaille
(esim. potilaat joilla on epävakaa hemodynamiikka).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Injektio ihon alle 175 anti-Xa IU/kg kerran vuorokaudessa vähintään
6 vuorokauden ajan kunnes
riittävä peroraalinen antikoagulaatio on saavutettu.
_Pitkäaikainen hoito aikuisille syöpäpotilaille _
Injektio ihon alle 175 anti-Xa IU/kg kerran vuorokaudessa.
Suositeltava hoidon kesto on 6 kuukautta.
Yli 6 kuukautta kestävän hoidon hyöty pitää arvioida
potilaskohtaisesti.
_Neuraksiaalinen anestesia _
2(18)
innohep-valmisteen hoitoannokset (175 IU/kg) ovat vasta-aiheisia
potilaille,
jotka saavat
neuraksiaalisen anestesian ks. kohta 4.3. Jos neuraksiaalinen
anestesia tarvitaan, innohep-hoito on
lopetettava vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä.
innohep hoitoa ei saa jatkaa ennen kuin spinaalianestesiasta tai
katetrin poistosta on kulunut