País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT
Pharma Stulln GmbH
S01GX08
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KETOTIFEN STULLN 250 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoff: Ketotifen _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ketotifen Stulln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln beachten? 3. Wie ist Ketotifen Stulln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketotifen Stulln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETOTIFEN STULLN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketotifen Stulln enthält den Wirkstoff Ketotifenhydrogenfumarat, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt. Ketotifen Stulln wird zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von Heuschnupfen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN BEACHTEN? KETOTIFEN STULLN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ketotifenhydrogenfumarat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketotifen Stulln anwenden. KINDER Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. _ _ ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Wenn Sie zusätzlich zu Ketotifen Stulln andere Augentr Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält 250 Mikrogramm Ketotifen (als Hydrogenfumarat). Jedes Einzeldosisbehältnis mit 0,4 ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Ketotifen (als Hydrogenfumarat). Jeder Tropfen enthält etwa 6,95 Mikrogramm Ketotifen (als Hydrogenfumarat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen im Einzeldosisbehältnis. Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5,0 - 6,0 und einen Osmolalität von 230 - 300 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): Zweimal täglich einen Tropfen Ketotifen Stulln in den Bindehautsack träufeln. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für die Applikation jeweils eines Tropfens in beide Augen. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketotifen Stulln bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses bleibt so lange steril, bis der Originalverschluss geöffnet wird. Zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des Behältnisses weder mit der Augenoberfläche noch mit irgendeiner anderen Oberfläche in Berührung kommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine besonderen Warnhinweise. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN 2 Wenn Ketotifen Stulln gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln angewendet wird, muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Anwendungen liegen. Die Einnahme oraler Darreic Llegiu el document complet