Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH

ATC-Code:

S01GX08

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-11-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETOTIFEN STULLN 250 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Ketotifen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketotifen Stulln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln beachten?
3.
Wie ist Ketotifen Stulln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketotifen Stulln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETOTIFEN STULLN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketotifen Stulln enthält den Wirkstoff Ketotifenhydrogenfumarat, bei
dem es sich um ein
Antiallergikum handelt. Ketotifen Stulln wird zur Behandlung von
Augenbeschwerden als Folge von
Heuschnupfen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN BEACHTEN?
KETOTIFEN STULLN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketotifenhydrogenfumarat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketotifen
Stulln anwenden.
KINDER
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht
erwiesen.
_ _
ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Wenn Sie zusätzlich zu Ketotifen Stulln andere Augentr

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 250 Mikrogramm Ketotifen (als
Hydrogenfumarat).
Jedes Einzeldosisbehältnis mit 0,4 ml Lösung enthält 100 Mikrogramm
Ketotifen (als
Hydrogenfumarat).
Jeder Tropfen enthält etwa 6,95 Mikrogramm Ketotifen (als
Hydrogenfumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen im Einzeldosisbehältnis.
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5,0 - 6,0 und einen
Osmolalität von
230 - 300 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): Zweimal
täglich einen Tropfen Ketotifen
Stulln in den Bindehautsack träufeln. Der Inhalt eines
Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für die
Applikation jeweils eines Tropfens in beide Augen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketotifen Stulln bei Kindern unter
3 Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses bleibt so lange steril, bis
der Originalverschluss geöffnet
wird. Zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des
Behältnisses weder mit der
Augenoberfläche noch mit irgendeiner anderen Oberfläche in
Berührung kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine besonderen Warnhinweise.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
2
Wenn Ketotifen Stulln gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln
angewendet wird, muss ein
Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Anwendungen
liegen.
Die Einnahme oraler Darreic