País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketotifenfumarat
Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)
ketotifen fumarate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-03-14
KETOTIFEN TEMMLER KAPSELN, HARTKAPSELN DATUM: 10.02.2006 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2111726-20060511/OBFMD712D5E201C63117.rtf Dok-Nr.: TA002006210116390004 1.3 Produkt Information 1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation 1.3.1.1 Fachinformation Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die Fachinformation Text typ: spcde {SPC, Fachinformation} Stand der Information: Februar 2006 Version: 003 Grund für Textänderung: - Anpassung an Mustertext ketotifen_oral_ spcde_2004_07_15_010, Stand: 15.07.2004 Der Text befindet sich in der Anlage. KETOTIFEN TEMMLER KAPSELN, HARTKAPSELN DATUM: 10.02.2006 SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2111726-20060511/OBFMD712D5E201C63117.rtf Dok-Nr.: TA002006210116390004 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketotifen Temmler Kapseln WIRKSTOFF: Ketotifenhydrogenfumarat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1 mg Ketotifen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antihistaminika, Mastzellstabilisator Anwendungsgebiete Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysymptomatik. Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Anthistaminika oder lokalen Glukokortikoiden nicht indiziert ist. Hinweis: Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Ketotifen Temmler Kapseln nicht. Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Ketotifen Temmler Kapseln nicht empfohlen wer Llegiu el document complet