Ketotifen-Temmler Kapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ketotifenfumarat

Διαθέσιμο από:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Διεθνής Όνομα):

ketotifen fumarate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1991-03-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

KETOTIFEN TEMMLER KAPSELN,
HARTKAPSELN
DATUM: 10.02.2006
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2111726-20060511/OBFMD712D5E201C63117.rtf
Dok-Nr.: TA002006210116390004
1.3
Produkt Information
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Fachinformation
Text typ:
spcde {SPC, Fachinformation}
Stand der Information:
Februar 2006
Version:
003
Grund für Textänderung:
- Anpassung an Mustertext ketotifen_oral_ spcde_2004_07_15_010,
Stand: 15.07.2004
Der Text befindet sich in der Anlage.
KETOTIFEN TEMMLER KAPSELN,
HARTKAPSELN
DATUM: 10.02.2006
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2111726-20060511/OBFMD712D5E201C63117.rtf
Dok-Nr.: TA002006210116390004
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen Temmler Kapseln
WIRKSTOFF: Ketotifenhydrogenfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1
mg Ketotifen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Mastzellstabilisator
Anwendungsgebiete
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden
in Kombination mit
anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer
Polysymptomatik.
Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer
symptomatischen
Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen
Antihistaminika, bei Rhinitis allergica
auch lokalen Anthistaminika oder lokalen Glukokortikoiden nicht
indiziert ist.
Hinweis:
Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Ketotifen Temmler
Kapseln nicht.
Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma
bronchiale mit Ketotifen
Temmler Kapseln nicht empfohlen wer