País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lozartán
Krka d.d.,
C09CA01
losartan
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 16 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 17 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COZAAR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06454; LOSARTAN 1 A PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20144; TERVALON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20190; PRELOW 100 mg bevont tabletta - OGYI-T-20331; PORTIRON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20345; LAVESTRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10304; STADAZAR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20450; RASOLTAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20451; ARBARTAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20536
Generikus
2012-03-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOSARTAN KRKA 50 MG FILMTABLETTA LOSARTAN KRKA 100 MG FILMTABLETTA lozartán-kálium MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Losartan Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Losartan Krka-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Losartan Krka-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSARTAN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A lozartán az angiotenzin-II-receptor gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket. Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A Losartan Krka alkalmazása: magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőttek és 6-18 év közötti gyermekek és serdülők kezel Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Losartan Krka 50 mg filmtabletta Losartan Krka 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Losartan Krka 50 mg filmtabletta : 50 mg lozartán-káliumot tartalmaz filmtablettánként, ami 45,8 mg lozartánnak felel meg. Losartan Krka 100 mg filmtabletta : 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz filmtablettánként, ami 91,5 mg lozartánnak felel meg. Ismert hatású segédanyag : laktóz-monohidrát Losartan Krka 50 mg: filmtabletta Losartan Krka 100 mg filmtabletta laktóz-monohidrát 54,7 mg 109,3 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Losartan Krka 50 mg filmtabletta : Fehér, kerek (átmérő: 7,9 mm–8,2 mm), mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. Losartan Krka 100 mg filmtabletta : Fehér, ovális (méretei: 15 mm × 8 mm), mindkét oldalán enyhén domború tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése felnőttek és 6-18 év közötti gyermekek és serdülők esetén. Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek vesebetegségének kezelése (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). Krónikus szívelégtelenség kezelése (felnőtt betegek esetén), ahol az ACE-gátlókkal történő kezelés intolerancia, _főként köhögés _vagy ellenjavallat miatt nem alkalmazható. Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani. A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell. A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont, Llegiu el document complet