LOSARTAN KRKA 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lozartán

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09CA01

INN (nemzetközi neve):

losartan

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 16 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 17 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22063 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COZAAR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06454; LOSARTAN 1 A PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20144; TERVALON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20190; PRELOW 100 mg bevont tabletta - OGYI-T-20331; PORTIRON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20345; LAVESTRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10304; STADAZAR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20450; RASOLTAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20451; ARBARTAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20536

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOSARTAN KRKA 50 MG FILMTABLETTA
LOSARTAN KRKA 100 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losartan Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losartan Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Losartan Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Losartan Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSARTAN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A lozartán az angiotenzin-II-receptor gátlók gyógyszercsoportjába
tartozik.
Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben
található receptorokhoz kötődve
szűkíti az ereket. Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A
lozartán meggátolja az angiotenzin-II
kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely
következésképpen a vérnyomás
csökkenéséhez vezet. A lozartán lelassítja a vesefunkció
romlását a magas vérnyomásban és 2-es
típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A Losartan Krka alkalmazása:

magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőttek és 6-18
év közötti gyermekek és
serdülők kezel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Losartan Krka 50 mg filmtabletta
Losartan Krka 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Losartan Krka 50
mg filmtabletta
: 50 mg lozartán-káliumot tartalmaz filmtablettánként, ami 45,8 mg
lozartánnak felel meg.
Losartan Krka 100
mg filmtabletta
: 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz filmtablettánként, ami
91,5 mg lozartánnak felel meg.
Ismert hatású
segédanyag
: laktóz-monohidrát
Losartan Krka 50 mg:
filmtabletta
Losartan Krka 100 mg
filmtabletta
laktóz-monohidrát
54,7 mg
109,3 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Losartan Krka 50
mg filmtabletta
: Fehér, kerek (átmérő: 7,9 mm–8,2 mm), mindkét oldalán
enyhén
domború, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a
tabletta széttörésére szolgál.
Losartan Krka 100
mg filmtabletta
: Fehér, ovális (méretei: 15 mm × 8 mm), mindkét oldalán enyhén
domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Esszenciális hypertonia kezelése felnőttek és 6-18 év közötti
gyermekek és serdülők esetén.

Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és
proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es
típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelése (lásd 4.3, 4.4,
4.5 és 5.1 pont).

Krónikus szívelégtelenség kezelése (felnőtt betegek esetén),
ahol az ACE-gátlókkal történő
kezelés intolerancia, _főként köhögés _vagy ellenjavallat miatt
nem alkalmazható. Azokat a
szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy
ACE-gátlóval stabilizálták,
nem szabad lozartánra átállítani. A betegeknek legalább 40%-os
balkamrai ejekciós frakciójuk
kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség
kezelése során stabilizálni kell.

A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt
balkamra-hypertrophiában szenvedő
hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont,