Melosus
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
15-05-2019
Fitxa tècnica
(SPC)
15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
15-05-2019
ingredients actius:
мелоксикам
Disponible des:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Codi ATC:
QM01AC06
Designació comuna internacional (DCI):
meloxicam
Grupo terapéutico:
Dogs; Cats; Guinea pigs
Área terapéutica:
Мускулно-скелетна система
indicaciones terapéuticas:
Куче:намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат при кучета. Котки:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, e. ортопедия и хирургия на меките тъкани . Намаляване на болката и възпалението при хронични заболявания на опорно-двигателния апарат при котки. Морските свинчета са:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка, свързани с хирургия на меките тъкани, като например кастрация на мъжки.
Resumen del producto:
Revision: 7
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2011-02-21
Informació per a l'usuari
25
B. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА:
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
Мелоксикам
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
1,5 mg/ml
ЕКСЦИПИЕНТ:
Натриев бензоат
1,75 mg/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някое от помощните
вещества.
Да не се използва при кучета на
в
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
1,5 mg
ЕКСЦИПИЕНТ:
Натриев бензоат
1,75 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Жълта/зелена суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучетa
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някое от помощните
вещества.
Да не се използва при кучета на
възраст под 6 седмици.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Ням
Llegiu el document complet
